医用耗材产品的质量管控制度.doc

医用耗材产品的质量管控制度 1 、产品质量管理 我公司保证所配送的耗材是具备药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的合格产品，且应质量可靠、价格优惠、供货方式灵活、资信好、售后服务有保障。我公司对医用耗材的质量管理方案为： （1）产品标准管理 ①我公司承诺我司所经营的医用耗材符合国家规定的各项标准。 ②产品的质量特征表现明显，绝对保证性能可靠，安全稳定有效。 ③对产品检验结果发生分歧时，提请鉴定部门或法定计量部门仲裁。 （2）各级质量责任制 ①质量管理实行三级检验负责制，一是主管领导的责任，二是质检员责任，三是保