质量管理体系文件修订考试试题及答案.doc

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质量管理体系文件修订考试试题及答案 1、质量否决权包括的内容( ) A、对公司所经营的药品质量不符合标准规定的否决(正确答案) B、对公司供应商、销售客户资质不符合规定的否决(正确答案) C、对公司组织机构、经营管理人员、设施设备、质量管理体系文件及计算机系统不符合规定要求的否决(正确答案) D、对公司经营管理行为不符合规定的否决(正确答案) 2、公司的组织机构包括以下哪些部门( ) A、医院事业部 B、业务部(正确答案) C、采购部(正确答案) D、信息部(正确答案) 3、根据法规及集团管控要求,质量管理体系应当( )年修订一次 A、1(正确答案) B、2 C、3 D

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