无菌洁净车间设计的综合要求与原则.docxVIP

无菌洁净车间设计的综合要求与原那么 宋停云与您提供 无菌洁净车间设计的综合要求与原那么 1、无菌洁净车间是一项综合性技术，作为一个合理的设计、不仅只考虑净化空调装置和设施， 而且要求建筑设计与工艺密切配合。安徽人和净化指出，在设计洁净车间时，对与工程选址、工艺布 置、建筑处理、建筑材料等的具体原那么，典型的洁净室人身净化处理的流程，不同级别的洁净车间和 机械设备占用洁净车间面积也不同。建筑平面设计必须满足这一基本要求。 2、洁净车间的建筑要求 （1）环境条件 A、具有合理的人、材料、机械的流动路线 B、工艺区域和维修区域的明确划分C、 外部环境对室内污染防止的手段 D、确保室内设计参数（温湿度、洁净度等）建筑措施 （2）灵活性 A、适应工艺的开展与扩大 B、工艺区域与维修区域调整的可能 C、建筑间隔的变更与洁净空间调整的可能性 （3）平安性 A、平安通路的设计 B、建筑材料的防火要求C、 有毒药物的存放 （4）运转条件 A、防止振动的设计要求 B、防止噪声的设计要求 3、净化室设备的要求 （1）环境要求 A、确保满足空气洁净度的技术措施 B、温湿度控制与洁净度控制手段的一致性 C、为维持室内正压要求，合理确定送、排风量 D、有害气体的排放与处理 E、振动与噪声的防止问题 宋停云与您提供…一 宋停云与您提供 (2)灵活性 A、管道等功用设施具有足够的可变性 B、工程变更中对工艺的影响程度应最小 C、在冷热设备等方面均应遵照工艺的开展 (3)平安性 A、排出废品、废气的处理设施是否完备 B、排烟设备、消防设备的设置与报警 (4)运转条件 A、有无备用设备(对24小时连续运行者) B、瞬间停电产生不良后果的防止 C、维护和维修的方便性 D、节能运行措施 4、洁净车间设计的综合原那么 (1)净化工程选址 A、周围环境较清洁和绿化较好 B、远离铁路、公路、机场(尤其是防振要求的洁净车间) C、假设受条件限制，必须位于工业污染或其他人为灰尘较严重的地区，应处于全年最多风 向的上风侧 D、各区路面尽量选用坚固，起尘少的材料 (2)工艺布置 A、在不影响生产情况下，应尽量将洁净度要求相同的洁净车间安排在一起 B、室内只布置必要的工艺设备，容易产生灰尘和有害气体的工艺设备尽量布置在洁净车 间外部 C、工艺用的易燃、易爆等气体容器不要设在洁净车间内 D、在同一洁净室内，尽量将洁净度要求高的工作布置在洁净气流首先到达的区域 E、产生污染的工序，布置在靠近回、排风口的位置 F、洁净车间的设备及家具采用光滑、不容易起尘的材料制作 5、建筑处理 A、洁净车间的位置要尽量设在人流少的地方，人流方向要由低洁净度的洁净车间到高洁净度 的洁净车间，随着洁净度的提高，人流密度逐渐减少 宋停云与您提供…一 宋停云与您提供 B、假设工艺无特殊要求，洁净车间一般采用密闭的房间 C、洁净车间净高尽量降（氐，TK2. 5m左右为宜，水平层流洁净车间的净高不宜低于2. 4m,垂直层 流洁净车间不宜低于2.4nu D、洁净度级别较高的洁净车间，宜沿外墙设技术走廊 E、洁净车间的构造应尽可能密闭，平面形状尽量简单，室内外表及配件要尽量减少凹凸 面和缝隙 F、窗及穿过洁净车间管线的接缝处均要求严密 G、洁净车间构造要有利于生产工艺和实验过程的变更，为此隔墙要尽可能采用轻型结 构 6、建筑材料 A、质地坚硬、耐磨、不起尘 B、外表坚硬、容易擦试和清洁 C、 在温、湿度变化及振动等作用下变形小、物理化学稳定好 D、地面材料具有较好的防腐 性 E、防火性能好7、 其他 A、洁净车间要根据具体情况设置事故照明、安装 、紧急电铃、烟感器等设施 B、发生时，可发生信号、切断风机电源等装置 C、洁净车间内各种固定技术设施发生矛盾时，应首先考虑净化空调的要求 安徽人和净化 洲上净化 无尘车间对工作室照度的要求 GMP规范规定，无尘车间洁净区主要工作室照度 般不宜低于300LX,辅助工作室可低于300Lx。GMP 认证检查中要求是“无尘车间厂房内洁净灯的照度适 当”。我们对二个厂的洁净室的照度进行了测定，实际照 宋停云与您提供…一 宋停云与您提供 度在250~290Lx之间（离地80cm的工作面）如无尘 车间吊顶高度2.6~2.8m, 6X62的洁净室要满足 300LX的要求需二条日光灯带，洁净灯功率约需 720-900W 之间。 国际照明委员会（CEX室内照明指南》规定无窗厂 房最低照度不得低于500LX,其原因是由于无尘车间 无窗或虽有窗而密闭，对人的生理或心理带来不利的 影响，因此照度标准较一般车间提高一级。理由是在 高照度下人不易疲劳，从而降低事故率。 瑞典制药企业中对照度没有统一的标准，对洁净 生产区的照度一般采用200~300Lx,特殊需要的工作 区在500LX以上。 宋停云与您提