ISO9000教学课件电子教案全套课件.pptx

国家质量管理体系ISO9000内部审核员教程;课程介绍;第一篇 标准知识部分;ISO;ISO9000;;;QM发展;;1.1 QMS 标准的产生和发展（续）;;GB/T19000:2000《质量管理体系 基础和术语》;GB/T19001:2000《质量管理体系 要求》;GB/T19004:2000《质量管理体系 业绩改进指南》;GB/T19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》;;1.3 GB/T19001和19004的关系;;;1.4 与其他管理体系的相容性;我国等同采用2000版ISO9000 族标准的国家标准代号;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;4.9 术语的替代规则;4.10 术语的概念关系与概念图;;;GB/T19001中的术语和定义;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;设计评审、设计验证、设计确认的比较;设计评审、设计验证、设计确认的关系图;;;;;;;;;;;;;;;;;;;内审和管理评审的对比;;;;;;;;纠正措施过程流程图 纠正措施实施过程流程图;;第二篇审核知识部分;;;1.审核的特点： 系统性：正规、有序、有策划、有授权，按程序进行； 独立性：审核员与受审核方及受审核部门无利害关系，内审员不能审核自己的工作，第三方认证审核的审核员不能审核自己咨询过的企业。 文件化：审核过程应形成文件如：审核方案、审核计划、文件审查报告、检查表、审核证据记录、不符合报告、审核报告等均应形成文件。 2.审核目的： 评定受审核对象满足要求或准则的程度 3.审核的对象： 可以是产品、过程、管理体系，管理体系可以是质量管理体系、环境管理体系、安全健康管理体系等。 ;;;质量管理体系审核的目的：确定质量管 理体系的符合性、有效性。 质量管理体系审核是评价质量管理体系的方法之一。 质量管理体系审核的对象是质量管理体系的有关的活动及其结果，质量管理体系是通过过程实施的，所以，质量管理体系审核是对过程进行评价。 对每一个过程进行评价应提出四个基本的问题，综合四个问题答案，才能确定对质量管理体系评价的结果。 ;对过程进行评价的四个基本问题 ;;;;;;;审核证据、审核准则、审核发现、审核结论的关系图;;;;;4）内审的目的是评价质量管理体系的符合性和有效性，通过审核发现体系运行中存在的问题，寻求采取纠正措施、预防措施和??量改进的机会，使之建立一个能够自我发现问题、自我完善、自我改进的机制。 5）组织的管理者通常通过内审所反映的质量管理体系现状，对质量管理体系进行评审，提出改进的需求，达到对质量实施管理、促进体系和过程的持续改进的目的。 6）外部审核前的内审是一种自查活动，为顺利通过第二方、第三方审核，对体系存在的问题能够通过内审发现，并采取纠正措施。;;2 准则 ;;2 准则? a)GB/T19001—****标准 b)受审核方的质量管理体系文件 c)有关法律、法规 d)其它 第三方审核准则中包括了适用的法律法规，所以第三方审核还可以用来评价满足适用的法律法规要求的程度，对于生产如食品、药品、压力容器等产品、法律法规要求比较严格的企业，这个作用尤为明显。 ;;; 审核委托方的职责 ;;第二章 审核原则和审核方案第一节 审核原则; 与审核员有关的三项原则 ; 与审核有关的二项原则 ;审核方案; P A D ; C ;审核方案的内容;审核方案的示例 ;受审核部门;审核方案与审核计划对比：;练习一 编制公司审核方案;第三章 审核阶段活动第一节 审核活动阶段划分; * 审核后续活动的实施阶段:属审核后的活动，通常不视为审核的一部分，但是，审核委托方也可将此阶段活动委托审核组