国内医药市场环境分析报告.ppt

新药不再分为五类，原来五类中占大比例的已有进口的第四类“新药”不再按新药管理； 设立已有国家标准药品的申请，包括原“仿制药品”和已有进口的原第四类新药的申请； 已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按新药管理； 明确了药品注册申请人应是中国境内合法登记的法人机构； 第十八页，共三十二页。 取消新药技术转让资格审批，限制多家转让； 缩短新药技术审评时限； 取消新药地方标准； 取消新药保护、设置5年以内的新药监测期 第十九页，共三十二页。 对新药研发水平的要求提高了，未来一段时间上市的新药数量将大幅下降； “仿制药品”不再受保护，门槛降低了，费用少了，因而“已有国家标准药品”将占较大的市场份额； 改变剂型、改变给药途径将成为新药开发的又一捷径； 新办法的出台，对我国医药业的发展必将产生深刻的影响： 第二十页，共三十二页。 未来新药抢仿的重点有二： 国外已上市，但我国未进口，也未申请的品种 1985年～1993年与我国签订行政保护的19个国家中仍未在中国申请专利的药品 新药代理将成为商业竞争的又一焦点； 中药开发成为热潮。 第二十一页，共三十二页。 第二十二页，共三十二页。 影响： 强制施行GMP、GSP最后期限的确定，将淘汰一部分条件太差的企业，但不会是大部分（20%以内）； 近两年将形成新的资产重组热潮，外行业资金源源入注； 第二十三页，共三十二页。 中国医药市场环境分析 第一页，共三十二页。 第二页，共三十二页。 第三页，共三十二页。 影响 医院用药增长减缓，进而影响我国医药经济规模的增长速度 2. 进口药品市场份额下降，国产药品份额上升 3. 品种结构发生变化，抗感染药物市场份额下降 4. 零售药店形成新的不平等竞争（定点与非定点的差别） 第四页，共三十二页。 第五页，共三十二页。 手续繁琐，资料复杂 乱收费（保证金、违约金、进场金） 透明度低，暗箱操作 压价竞争，不顾质量 招标购药存在的主要问题 第六页，共三十二页。 影响 商业对医院销售价进一步下降，商业利润下降 商业 增加了中标药品回款期内所占用资金的财务支出和招标代理费 新药进入医院销售难度加大 催生了一个特殊行业——药品招标中介业 第七页，共三十二页。 一些企业的产品降价致使微利或无利，生产经营积极性受到挫伤； 医保目录成“鸡肋”，企业对其进入目录的品种被大幅调低价格深感无奈； 给予原创药品的特殊政策，对以仿制为主的中国制药业十分不乐； 新药定价较松，“虚高”问题未有真正得到解决。 影响 （二）药价改革 第八页，共三十二页。 　　药价水平大面积、大范围削价的时期已过，今后一段时间内药价水平会相对稳定。但降价的预期心理使商业企业、医院进货量减少、不断调整库存。 趋势 第九页，共三十二页。 医药分开 医药分业 为了斩断医院与药品 收入的利益关系 共同目标 医药分开核算与医药分业 第十页，共三十二页。 具体做法： 　　医院药品收入支出分两条线管理，药品收支结余上缴卫生行政部门，纳入财政专户管理，再合理退还，弥补医疗经费之不足。 医药分开 第十一页，共三十二页。 不易把握退还比例 卫生行政部直接介入利益重新分配，难免产业行政腐败 医院与商业默契进行转移利润，搞小金库 问题： 第十二页，共三十二页。 商业承担税负增加，违规风险加大 出现医院办商业批发公司，形成不平等竞争 影响： 第十三页，共三十二页。 模式： 改门诊药房为股份制药店（如华西医大附院，医院占30%，职工占70%） 门诊药房委托管理（如三九托管柳州市中医院门诊药房） 门诊、住院药房全面托管（如青海红十字会医院委托保康公司全面管理） （二）医药分业 第十四页，共三十二页。 问题： 医院药品收入明显下降 来自商业同行的抵制严重 机会：为零售药店的发展带来了新的机遇，值得密切关注。 第十五页，共三十二页。 影响： 为零售药店的发展带来了新的机遇，值得密切关注； 长远看医药利润分配格局发生变化。 第十六页，共三十二页。 第十七页，共三十二页。