QSR 内审检查表范本.docx

QSR内审检查表 受审部门 总经理/管理者代表 审核日期 202X/7/23 审核员 王承杰、陈金梅 判定 审核记录 审核标准 QSR820 Y N NA 序号 条款 审核项目内容 1 1.1 1.2 管理承诺 V 2 GMPC管理体系的策划 V 5 资源/基础设施的提供 V 7 厂房定位、设计、建设和利用以 V 8 是否建立了卫生质量方针、卫生质量目标 V 9 是否策划了组织机构及其职责 V 表单编号：QR-DCC-011 版权：A0 QSR内审检查表 受审部门 营销中心 审核日期 202X/7/23 审核员 李朝嫒 判定 审核记录 审核标准 QSR820 Y N NA 序号 条款 审核项目内容 1 1.14 1.13 是否采取措施避免偏差的再次发生 V 2 是否建立了客户投诉/产品召回/产品退回的处理程序 V 3 属于规范之内的所有投诉，都要传达给工厂加以核实、调查与跟踪 V 4 是否收集所有投诉,投诉是否及时进行了处理，对投诉是否有进行评估 V 5 是否保持所有被投诉产品的原始情况与跟踪信息 V 6 召回产品影响到消费者安全时是否告知官方 V 7 是否授权人员负责协调召回过程 V 表单编号：QR-DCC-011 版权：A0 QSR内审检查表 受审部门 供应链管理中心 审核日期 202X/7/23 审核员 黄荣辉 判定 审核记录 审核标准 QSR820 Y N NA 序号 标准条款 审核项目内容 1 1.5 1.13 采购原料和包装材料是否基于供应商的良好评估和选择结果？ V 2 采购部是否建立了对供应商进行评价的管理程序？ V 3 当供应商未达到评估要求时，是否对供应商提出方案并限期整改,并组织复评直到合格为止？ V 4 采购部是否建立了对供应商进行定期评价、随时评价、每年再评价的程序？ V 5 当供应商评估合格时，是否需与供应商签订质量保证协议和《供应商禁用物质保证书》？ V 6 合格供应商是否录入公司的《合格供应商名录》之中，归入档案，妥善保存？ V 7 《合格供应商名录》名寻是否经批准？ V 8 1.5 1.13 是否对第一次供应原辅材料的供应商，除提供充分的书面证明材料外，还需经样品测试及小批量试用，测试合格才能供货？ V 9 采购前是否制定技术文件包括选择类型、允收标准、变更措施、运输条件？ V 10 公司向对供应商发出了禁用物质的管制要求、协议等资料？ V 11 若涉及采购产品中有强制性认证的，供应商是否提供认证的证书和质量证明等资料？ V 12 若涉及采购产品中有强制性认证的，供应商是否提供认证的证书和质量证明等资料？ V 13 供应商提供的第三方检测报告有效期为一年， 质检部是否对检测报告接近失效的，应及时通知采购组联系供应商在检测报告失效前提供合格的检测报告给本公司？ V 14 供应商是否按供货批次提供有效的检验报告或其它合格证明？ V 15 供应商供货时相应产品、容器上是否有标识，并且含有产品的批号、检查状态等？ V 16 生产过程中发现因供应商原材料环境管理物质超标导致产品不合格或客户投诉产品召回的，是否与供应商一超采取有效措施进行管控？ V 17 供应商产品如出现质量问题，是否向供应商发出改善通知，并跟改进效果？ V 18 是否确定公司于供应商之间的沟通途径？ V 19 是否建立文件，以确保日常运行的控制？ V 表单编号：QR-DCC-011 版权：A0 QSR内审检查表 受审单位 仓库 审核日期 202X/7/23 审核员 罗春艳 判定 审核发现 审核标准 QSR820 Y N NA 序号 标准条款 审核项目内容 1 1.13 1.12 1.11 是否为仓库提供独立的或明确定义的区域 V 2 是否提供足够的存储空间以利于操作？ V 3 建筑内部和建筑物间的原料、产品和人员的流程是否应被定义，以防止混淆？ V 4 在空气流通充分的前提下，窗户是否设计为非打开式的？ V 5 如果窗户需要向户外打开，是否安装适当的隔网？ V 6 根据操作过程，是否安装充分的照明设备？ V 7 是否为照明设施安装防护措施？ V 8 仓库区域内是否进行清洁和消毒？ V 9 仓库区域内是否进行虫害控制？措施是否有效？ V 10 称量设备是否定期校准？ V 11 对于偏离校准结果的情况是否采取适当的措施？ V 12 采购订单、送货凭证和实际交付的物料是否一致？ V 13 原料和包装材料入库前是否对运输包装情况进行检查？ V 14 原料和包装材料的外包装是否进行标识？ V 15 发现有可能影响产品质量的缺陷的原料和包装材料是否隔离? V 16 原料和包装材料的信息是否包括供方名称及产品名称、本公司