附件：北京市食品药品监督管理局药品生产企业备案表.docVIP

MERGEFIELD SBH ?SBH? MERGEFIELD TDC_SBH ?TDC_SBH? 北京市食品药品监督管理局药品生产企业备案表 企业备案情况（以下由备案企业填写） 企业名称：（单位公章） MERGEFIELD QYMC ? 许可证编号 变更事项 （选择变更项目，在□中划√） 序号 变更事项 变更前信息 变更后信息 □ 药品生产企业质量管理部门负责人变更 姓名 姓名 证件类型 证件类型 证件号码 证件号码 职称 职称 学历 学历 所学专业 所学专业 从业起始日期 从业起始日期 □ 药品生产企业生产管理部门负责人变更 姓名 姓名 证件类型 证件类型 证件号码 证件号码 职称 职称 学历 学历 所学专业 所学专业 从业起始日期 从业起始日期 □ 药品生产企业部分原辅料及成品个别检验项目的委托检验及其变更 □ 其他 □ 药品生产车间、关键生产设施及设备等条件发生变化 备案情况（以下由北京市食品药品监督管理局填写） 备案情况 MERGEFIELD BAQK ?BAQK? 接收人 MERGEFIELD JSR ?JSR? 备案日期 ： MERGEFIELD BARQ ?BARQ? （签章） 药品车间登记表 序号 车间类型 车间名称 车间编号 生产线数量 剂型 （生物制品和原料药按照品种填写） 年生产能力单位 年生产能力 生产线包括的洁净级别 备注  生产设备情况 序号 设备编号 设备名称 型 号 生产厂家 生产车间编号 备注  质检仪器一览表 序号 仪器编号 仪器名称 型 号 生产厂家 备注  填 表 说 明 一、表格从网上（）下载，表格和申请材料均用A4纸装订，并编制页码。内容真实，并再指定位置加盖申请单位红章。 二、此备案表格一式三份，分别由市局、分局、企业各留存一份。 三、备案项目提交的资料： 1、企业生产部门负责人、质量部门负责人变更备案所需材料：学历证明或职称证明复印件，个人工作简历，企业任命文件。 2、委托检验备案所需材料：委托检验合同、委托单位资质证明。 四、接受境外制药厂商委托加工药品备案执行国家食品药品监督管理局《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》（国食药监安[2005]541号）的有关规定。