医用耗材管理系统规章制度.docx

实用标准文档 实用标准文档 文案大全 文案大全 、医疗设备和卫生材料招标管理制度 为进一步规我院医疗没备和卫生材料的采购管理，社绝采购的随意性和不良行为，特制定本制度。 围界定： 1、国家法律法规要求必须进行公开招标的：依据相关规定严格执行。 果。2、上级部门或行业统一进行招标的，严格执行招标结3、设备单价大于 5 万元。 4、医用消耗材料一次采购量大于 5 万元或年采购量大于 10 万元。 5、经论证确认独家产品的，可用谈判方式购置。 前期准备： 1、使用部门提供书面论证报告、技术参数、符合技术要求品牌（至少 3 家）。 2、由设备科和相关使用部门共同制作标书。 3、设备科负责开标前的组织工作。 开标评标： 1、参加人员；设备管理委员会成员，纪检、使用部门等代表。 2、开标：遇下列情况之一，不能进入评标程序。 （l）主要参加人员未到场。 投标厂家不足 3 家，集体审议后不同意开标的。 标书非密封状态或不符合密封要求的。 临时需改变技术要求的。3、评标原则 （l）“公开、公平、公正、择优”的原则。 不以最低的投标价作为中标的唯一依据。 对所有投标者采用相同的程序和标准。 评标期间，投标人不得从事影响评标结果的活动。 评标期间或结束后，投标人不得询问评标情况。 第 4、5 条情况一经发现，将取消投标资格。 参加评标人员不得泄露评标情况。 如遇投标价格非常接近或超出预算，可再次竞争。 4、评标程序。 投标商资质确认，资质不符即为废标。 品牌、型号、价格、到货期等确认。 技术参数偏离确认。 性能价格比确认。 如有再次报价或优惠条件，最终确认。 集体审议结果确认。 5、中标确认；参加人员鉴字确认中标产品。 设备、医用耗材采购廉政制度 为了进一步加强精神文明建设，纠正购销中的不正之风， 杜绝不正当竞争，杜绝接受红包、回扣等不良现象发生，向生产厂家、经销商发放《医疗器械购销廉政责任书》，并签收归档。 在采购过程中拒收任何财物，实在无法拒绝，上报院部纪委备案。 科长有责任定期对采购人员在廉政方面进行督促教育。 设备采购过程中公开、透明，杜绝一个人决定的现象， 货比三家，并讨论、记录全记录。 时刻关注市场价格动态变化，将让利部分写入协议合同中，让利于病人。 、医用耗材管理制度 、一次性（包括植入性）医疗器械索证、查证制 度 医疗器械在采购前向厂家索证、查证。 查证容： 营业执照：包括有效期及营业围 生产（经营）许可证：包括生产（经营）围及有效期。 注册证：包括名称、规格型号、有效期、生产厂家及地址等。合格证：包括名称及检验日期。 经营企业须有厂商授权书，包括：产品围，有效期。 经营企业须有厂家或者经营企业的质量保证书。 经营企业须有法人给予销售人员的法人委托书及复印件。 经营企业须有产品的报价单或者价格信息。 、医疗器械（一次性或植入性）购进验收的管理 制度 医疗器械产品到货时，由仓库保管员负责验收。 验收容包括：供货日期、供货单位、规格型号、购进数量、生产日期、生产批号、灭菌批号、生产企业、注册证号、票据、质量状况、验收结论、验收人等。 验收后入库后由使用部门领取。 、植入性医疗器械管理制度 植入性医疗器械在购入前，首先审核“三证一照”。 带货后，由保管员验收登记，记录容包括：供货单位、经营许可证号、产品注册证号、生产厂家名称、产品名称、规格型号、产 品编号/批号、生产日期、有效期、数量、单位、到货日期、验收人等，部门凭领条领用。 以上记录保存期至少超过终止使用后 2 年。 、植入性医疗器械采购制度 1、植入性医疗器械在采购前查验该产品的三证 2、当采购首次使用的植入性医疗器械时，货比三家，严格按《新增植入性医疗器械准入制度》执行。 3、设备科由专人负责植入性医疗器械的采购，采购的植入性医疗器械需与使用科室申购的器械容相符，经主管科主任、院领导审批后， 方可进货。 、高值耗材及一次性用品采购（招标）制度 1、高值耗材及一次性用品在采购前查对产品信息进行索证、查证（包括营业执照、生产、经营许可证、厂商授权书、法人委托书和价格信息等） 2、 高值耗材及一次性用品在采购前要货比三家，收集同类产品三证等相关信息、资料及样品，经院设备器械管理委员会上审核通过，进行招标采购，确定中标产品。 3、高值耗材及一次性用品在采购前严格按《医用耗材审批制度》执行。 、医疗设备、卫生材料招标采购流程图 为更好的保证医院设备、卫生材料采购的公平性和公开性及在设备器械、卫生材料采购过程能更好的接受相关部门的监督；同时也是为 了让医院能以更优惠的价格来采购医疗设备，对于单价大于 5 万元的 设备、医用消耗材料一次采购量大于 5 万元或年采购量大于 10 万元采购采取医院对外招标的方式来进行。 具体的招标流程如下： 3 家以上投标商响应设备科发布的招标公告，设备科开始对外