医疗用创伤敷料说明书.docx

医 疗 用 创 伤 敷 料 产品说明书 【主要性能结构及组成】由三层结构组成： 第一层为聚对苯二甲酸乙二酯（PET）不织布; 第二层为活性碳纤维布; 第三层为PE 多孔膜。 【产品作用机理】 聚对苯二甲酸乙二酯（PET）不织布，为伤口接触层，可降低伤口产生粘连现象，造成二次伤害； 活性碳纤维布，为吸收层，可吸附伤口之血水参液与细菌，减少伤口异味的产生，达到抑菌的环境，加 上活性炭拥有远红外线与负离子之功能，可促进血液循环，加快新陈代谢，缩短伤口愈合之时间； PE 多孔膜，为透气层，可提供伤口与外界气体交换之管道。 【适用范围】 该敷料适用于一般外伤、擦伤、手术后伤口、糖尿病、褥疮等慢性伤口、肿瘤或化疗后所造成之伤口、 轻度浅层烧烫伤、植皮区与取皮区所造成之伤口。 【产品类型】无粘性型(W)：方形（F） 【产品规格】见小包装。 【注意事项】 若包装内有出现黑色粉末，或更换敷料时，在伤口周围发现黑色粉末(可使用生理食盐水清除)，此为 活性碳纤维之正常现象，请安心使用。 建议更换时间视伤口渗液而定，或依循专业护理人员建议使用，本产品不可重复使用，以免造成伤口 感染之风险。 本产品仅供外敷使用。 若使用本产品后, 伤口出现红、肿、痛、热，请先暂停使用，并咨询相关医护人员。 当更换敷料时，若有PE 膜脱落之现象，代表敷料已吸收过多的渗液，并非产品不良，请勿再次使用。 超过本产品使用原设计适用范围以外，请咨询医护人员评估病患伤口情形是否适用本产品。 依标准伤口处理程序使用本产品后，若伤口有异样，请咨询相关医护人员，重新评估治疗计划。 使用过后，将产品包裹好，直接丢入不可回收桶中，勿随意丢弃。 【使用说明】 使用前处理: 视伤口情形需要, 请清理或刮除伤口周围毛发, 以利敷料覆盖于伤口上。 利用生理食盐水冲洗伤口。 拭干伤口周围皮肤。 伤口覆盖处理: 选择可完全覆盖伤口的敷料尺寸(敷料大于伤口边缘 2~3 公分以上为宜)。 将产品黑色面朝伤口处覆盖于伤口表面。 使用透气胶带或适当绷带将敷料固定于适当位置。 若有较多渗液，可在敷料上多加纱布。 步驟 1 步驟 2 步驟 3 移除/更换敷料: 将敷料从四个角落轻轻往上提起，移除伤口表面。 若发生伤口沾黏情形, 请以适量生理食盐水润湿伤口 敷料吸收伤口渗出液达敷料面积八成时，请依照上述方法更换新敷料。 【禁忌症】 请勿与油性药膏等同时使用，以避免伤口产生沾黏现象。 对碳纤维过敏者，请勿使用。 本产品包装使用前，若损毁或敷料结构出现分层现象，请与客服联络，切勿使用。 【储存方法】请存放于室温，干燥环境，避免直接暴露于阳光下。 【产品有效期】敷料在规定条件下储存，无菌有效期为24 个月，生产日期、使用期限见产品包装。 切勿再次使用 包装有损毁或打开，请勿使用 灭菌；灭菌方法为 Gamma 灭菌 【注册产品标准号】 【医疗器械生产企业许可证号】 【医疗器械注册证号】 【企业名称】 【地址】 邮编： 电话： 传真：