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医院不良事件的识别与管理制度
为了减少医疗纠纷,及时妥善处理安全隐患事件,确保患者安全, 提高医务人员风险意识,制定本制度。
一、定义
医疗安全(不良)事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。
二、等级划分
(一)I 级事件(警讯事件):与患者自然病程无关的,非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。其范围包括患者意外死亡;与患者所患疾病无关的器官重大损害或功能永久丧失;手术错误,包括患者错误、手术方式错误、部位错误;诱拐或抱错新生儿。
(二)II 级事件(不良后果事件):在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。
(三)Ⅲ级事件(未造成后果事件):虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需要任何处理可完全康复。
(四)Ⅳ级事件(隐患事件):由于及时发现,错误在患者实施之前被发现并得到纠正,未形成事实。
三.医疗安全不良事件范围及监管部门(见表 1)
表 1 不良事件分类
分类第 1 类
类目
患者辨识事件
内容
诊疗过程中的病人或身体部位错误(不包括手术病人或部位错误)
严重的术后并发症
负责部门医务处
医务处
第 2 类 手术事件 手术治疗中开错部位、摘错器官等事件
严重的手术前后诊断不符
麻醉意外、麻醉方式、部位、药品剂量错误,
第 3 类 麻醉事件
麻醉过程中不认真观察病情变化
治疗、检查或手术后异物留置体内诊疗、治疗、技术操作不当
检验病理放射等技术检查中,丢失或弄错标 本,拍错部位,配错血;漏报、错报、迟报结
果等引起的不良事件
医务处医务处
医务处/麻醉科
医务处医务处
医务处
第 4 类 医疗处置事件
治疗或手术后发生烫伤
检查、治疗或手术后神经受损
不适当约束或执行合理约束导致的不良事件压疮、坠床、跌倒事件
放射源过度照射或放射性物质沾染
医务处医务处护理部护理部
医务处/总务处
第 5 类
第 6 类
第 7 类
医疗设备事件药物事件
特殊药品管理事件
医疗设备仪器故障导致的不良事件
医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反应、药物过敏反应等相关不良事件
药品成批量损毁
病人在院内自行服用或注射管制药品
I、II 类精神药品、麻醉药品、剧毒药品丢失
设备科/医务处
医务处/药剂科
医务处/药剂科护理部/药剂科医务处/药剂科/ 保卫科
第 8 类
第 9 类
医院感染相关事件 职业暴露事件、可疑感染暴发事件
医院建筑、通道、其它工作物、天灾、有害物
公共设施事件
质外泄等相关事件
感染管理科总务处
第 10 类
治安事件
偷盗、骚扰、侵犯、暴力事件等不良事件
婴幼儿院内丢失(或抱错婴儿)、患者院内走失
保卫科
护理部/保卫科
第 11 类 伤害事件
护理部第 12 类
护理部
第 12 类
患者不满事件
患者或家属对工作人员不满引起的不良事件
纪检科
第 13 类
呼吸机事件
呼吸机使用相关不良事件
医务处
第 14 类
管路事件
管路滑脱、自拔等不良事件
护理部
保卫科/医务处/
第 15 类
第 16 类第 17 类
输血事件
医疗器械事件非预期事件
医嘱开立、备血、传送及输血反应等相关不良事件
医疗器械相关的不良事件:如内固定断裂、松动等
非预期重返手术室或ICU 延长住院时间
医务处/输血科
医务处/配送中心医务处
第
第 18 类
医疗沟通事件
不作为事件
因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的
不良事件,包括检验检查结果判读错误或沟通不良
医疗护理工作中已经发现问题,但未及时处理导致的不良事件
非上列之异常事件
医务处
第 20 类
医务处/护理部
第 21 类
其他事件
——
四、医疗安全(不良)事件上报制度和流程
(一)发生或者发现已导致或可能导致医疗事故的医疗安全(不良)事件时,医务人员除了立即采取有效措施,防止损害扩大外,应立即向所在科室负责人报告,科室负责人应及时向主管部门报告。当事人填写书面《海原县人民医院医疗安全(不良)事件报告表》,记录事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容。
(二)上报流程
医院任何部门发生Ⅰ、Ⅱ级事件或发展趋势发生变化时,发现人立即报告本部门领导,部门领导迅速组织处理,同时报告医务处、护理部,医务处迅速协调科室处理,同时报告主管院领导。当事科室需在 1 个工作日内填写《海原县人民医院医疗安全(不良)事件报告表》,并上交行政主管部门,遇周末及节假日时上交时间顺延。
医院任何部门发生Ⅲ、Ⅳ级事件时,发现人立即报告本部门领导,部门领导迅速组织处理,同时报告行政主管部门
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