医疗器械记录表格.docx

采购记录表 年 产品名称 产品名称 规格型号 注册证号 单位 数量 单价 金额 生产厂家 供货单位 验收记录表 年 NO： 产品名称 规格型号 产品名称 规格型号 注册证号 单位 数量 单价 金额 生产厂家 供货单位 购 销售记录表 年 NO: 经 经 产品 规格 注册证号 单 数 单 金 有效 生产批号 生产 许可 销售 购货者 名称 型号 位 量 价 额 期 企业 证号 日期 名称 出库记录表 产品名称规格型号 产品名称 规格型号 注册证号 购货者 生产批号 生产日期 有效期 生产企业 数 入库记录表 产品名称规格型号 产品名称 规格型号 注册证号 生产批号 生产日期 有效期 生产 温湿度记录表 （ 年 月 ） 适应相对温度范围： - ℃ 适应相对湿度范围： - % 上午 下午 温 相 对 度 湿度 调控 采取措施后 措施 记录员 温度 相对 调 控 湿度 措施 采取措施后 记录员 ℃ 温 湿 日 % 度℃ 度% 期 ℃ 温 湿 % 度℃ 度% 定期检查记录表 日期设备名称 日期 设备名称 贮存条件 防护措施 卫生环境 包装 外观 有效期 不合格医疗器械销毁记录 合计上述待销毁产品共 合计 上述待销毁产品共 品种， 批号， 件，约 Kg，原价值 元。 销毁日期 销毁方案 销毁地点 参与销售的人员（签字） 企业领导 质量部门 储运部门 财务部门 安全部门 药监部门监销人 编号 器械 规格 生产 批号 不合格 单位 数量 金额 销毁原因 名称 企业 原因 记录人： 不良事件停止经营和通知记录 年 器械名称 器械名称 规格型号 生产企业、产地 生产批号 停止销售原因： 处理意见： 处理部门（盖章） 年 月 日 处理结果： 处理结果： 经手人： 年 月 日 医疗器械召回记录 年 器械名称 器械名称 规格型号 生产企业、产地 生产批号 召回原因： 处理意见： 处理部门（盖章） 年 月 日 处理结果： 经手人： 经手人： 年 月 日 设施设备登记表 名称 名称 规格型号 数量 制造单位 安装地点 维 护 记 录 日期 维护项目 记录人 备注 设施设备校准记录 （ 年 ） 序号 序号 设备编号 设备名称 使用部门 校准日期 校准机构 备注 编制 批准 日期 质量管理培训记录 培训时间 培训时间 培训地点 主讲人 培训对象 培训主题 培训内容 培训内容 与会人员签 名 质量投诉记录 接到日期： 年 月 日 编号： 品名 品名 型号规格 生产厂家 生产批号 注册证号 数量 许可证号 有效期 供货单位 投诉方单位 投诉方姓名 邮编、地址 联系电话 投诉方意见或建议： 记录人： 年 月 日 质量管理部门审核意见： 负责人： 年 月 日 问题处理或反馈结果： 经办人： 年 月 日 填表人： 事故调查和处理报告记录 编号： 产品名称 产品名称 型号规格 生产厂家 生产批号 供货单位 数量 质量事故情况 报告部门（人）： 报告时间： 年 月 日 质量部门意见 负责人： 年 月 日 质量负责人意见 签名： 年 月 日 处理情况及时间 处理情况及时间 签名： 年 月 日 各岗位培训记录 年 培训时间 培训内容 主办部门 培训地点 培训对象 学时 培训时间 培训内容 主办部门 培训地点 培训对象 学时 参与人数 备注 基础设施及相关设备检查清洁和维护记录 设备名称： 设备编号： 使用部门： 保养人： 年月 保养项目 保养项目 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 异常情况记录 异常情况记录 备注 注：保养后，用V 表示日保，用△表示周保，用X 表示有异常状况，应在“异常状况”栏予以记录 温湿度计检定记录 序号 序号 设备编号 使用部门 检定日期 校准机构 备注 编制 编制 批准 日期 检查日期 检查 日期 供货单位 品名 型号规格 生产企业 产品批号 有效期 单位 库存 数量 质 退货管理处理记录 序号 序 号 日 期 退货单位 品名 规 格 型号 单位 数量 生产批号 有效期 生产厂家 退货原因 文件发放记录 记录编号： 年 序号 序号 文件名称 发文号 部门 收件人 日期 份数 备注 文件回收记录 记录编号： 年 序号 序号 文件名称 发文号 部门 回收人 日期 份数 备注 文件销毁记录 记录编号： 年 文件名称 文件名称 编号 文件版本 文件份数 销毁原因 所在部门意见 签名： 日期： 文件保管部门意见 签名： 日期： 企业负责人意见 签名： 日期： 文件管理部门批准 文件管理部门批准 签名： 日期： 首营企业审批表 年 月 日 企业名称 类别 生产企业 企业地址 经营企业 许可证号 到期期限 营业执照注册号 注册资金 经营或生产范围 经营方式 拟供应品种 法定代表人 传真 联系人 联系电话 销售人员 身份证号 采购员申请原因 签