射频美容产品注册信息搜集整理.docx

射频治疗仪注册信息整理 序号 注册人名称 注册人住所 产品名称 注册证编号 型号规格 结构及组成/主要组成成分 适用范围/预期用途 批准日期 有效期 备注 1 重庆半岛医疗科技有限公司 重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号生物生化制药技术开发园Ⅰ座二楼2-4号 多功能皮肤电磁波治疗仪 渝械注准20182260085 MIC–PLUS、MIC–PRO 该产品由主机、治疗头（带有加热装置、治疗板和防护罩）、治疗头调节机构（支臂）、控制器、防护系统组成。 该产品适用于消炎镇痛、促进血液循环和新陈代谢，改善微循环，加强细胞活力、促进新生上皮细胞组织再生、增加肌肤弹性及紧致、具有美容功效、促进芽肉生长、加快伤口愈合，对神经性皮炎、毛发生长理疗和带状疱症有治疗作用，调节生理机能的功效。 2018/6/5 2023/6/4 延续注册 2 深圳市吉斯迪科技有限公司 深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园A栋101第1、2、3、5层 高频热电场皮肤治疗仪 粤械注准20142090337 GP699C、GP699D 由主机(含触摸液晶控制屏)、手持件(含治疗头)组成。 与导电电极片配套使用，用于减轻痤疮的炎症。 2020/12/18 2024/11/14 首次注册 3 北京天鼎康科技发展有限公司 北京市海淀区厂洼街5号院5层6616室 射频皮肤治疗仪 京械注准20182250105 / p结构及组成/pp style=margin-left: 25.2pta) 治疗仪由主机、电极手柄及连接器组成。/pp style=margin-left: 25.2ptb) 治疗仪不包含直接与人体接触的应用部分。该应用部分另外购置，应购买已取得医疗器械注册证或医疗器械备案凭证的一次性使用器具：金属注射针头，手术刀片。/p 该产品用于脂溢性角化、色素痣的皮肤色素的改变及皮赘、扁平疣、寻常疣的皮肤赘生物的去除。/p 2018/3/9 2023/3/8 首次注册 4 天津市顺博医疗设备有限公司 天津市红桥区湘潭道23号B座三层 射频理疗仪 津械注准20212090355 XSSP-3SE 射频理疗仪由主机、治疗电极、中性电极、手持急停开关、电极连接线缆和电源线组成。 该产品通过高频能量对体表非创伤性浅表局部加热，用于缓解受伤疼痛；促进胶原纤维收缩和沉积，促进组织细胞的新陈代谢，不引起组织不可逆的热损伤反应。 2021/10/28 2026/10/27 首次注册 5 武汉光燚激光科技有限公司 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B10栋4层1号 射频皮肤治疗仪 鄂械注准20192092784 GY-S1-L 由主机、手持治疗手柄（A、B治疗头分开使用，A治疗头用于眼周，B治疗头用于面部，不可同时使用）、治疗头输出电缆和射频皮肤治疗仪控制软件（版本号V1.2.0）组成。 本产品利用产品产生的射频能量作用于人体皮肤，促进胶原纤维收缩和沉积，刺激弹力纤维，促进组织细胞的新陈代谢。 2019/8/30 2024/8/29 首次注册 6 德技（长沙）医疗器械科技有限公司 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1007室 射频治疗仪 湘械注准20212091981 MR1-4R 射频治疗仪由主机、治疗头、锂电池、充电底座、USB充电线组成。 辅助用于减轻皮肤皱纹。 2021/11/4 2026/11/3 首次注册 7 热芙美（湖南）科技有限公司 湖南省湘潭市高新区双拥路9号孵化基地4号厂房云谷天汇湘潭人工智能应用产业园313室 射频皮肤治疗设备 湘械注准20212091237 主机规格：RFWTM-01，射频专用手柄根据治疗头直径不同分为 RFM-HP10mm、RFM-HP 20mm 两个规格。 产品由主机（包含射频模组、电源板、控制板、变压器、散热风扇、显示模块）、射频专用手柄、电源线组成。 射频皮肤治疗设备用于辅助减轻皮肤皱纹和褶皱。 2021/6/28 2026/6/27 首次注册 8 武汉中科科理光电技术有限公司 武汉东湖新技术开发区关东科技工业园1栋4层01室 射频电疗仪 鄂械注准20152092092 KL-K8-B、KL-K8-D 产品主要由主机、理疗头、理疗头连接管、中性电极、中性电极连接电缆、电源线组成(软件发布版本V 1)。 利用产品产生的射频能量作用于人体皮肤，促进胶原纤维收缩和沉积，刺激弹力纤维，促进组织细胞的新陈代谢。 2020/8/10 2025/8/9 首次注册 9 北京安和加利尔科技有限公司 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院18号楼2层 聚焦超声减脂机 国械注准20163011646 JCS-01 控制系统、治疗床、水路系统、超声发射系统和悬臂。性能见《产品技术要求》。 产品用于具有正常行为能力的单纯性