浅析真实世界证据相关概念和特点.docx

3 浅析真实世界证据相关概念和特点 摘要： 目的：理清真实世界证据相关概念和特点，重点研究美国和欧盟对于真实世界证据应用的发展过程、政策法规 和应用实例，结合我国现阶段真实世界证据研究的发展状况，提出可能存在的挑战和解决方法。 方法：基于国内外现有的文献、法律政策和相关指导文献进行研究，对比分析欧美国家探索真实世界证据的具 体内容；总结我国现阶段的药品监管发展状况和存在的问题，分析真实世界证据给我国带来的机遇和挑战。 结论：欧美国家对于真实世界证据有一定深入了解，在法律条文、政策措施和合作研究等方面进行了探索，我 国未来发展真实世界证据要完善法律法规、加强数据控制，创新监管模式，进一步促进RW