卫生院药品召回管理制度.docx

长垣市赵堤镇卫生院药品召回制度及流程 为了加强药品安全使用的管理，确保临床用药的安全，减少或避免药害事件的发生，提高快捷高效地处理用药风险的能力，维护医院的正常医疗秩序。按照国家食品药品监督管理局《药品召回管理办法》的有关规定，特制定医院药品召回制度。 一、有下列情况发生的必须召回药品： 1药品调配、发放错误； 2已证实或高度怀疑药品被污染； 3药品使用过程中发现或患者投诉并证实为不合格药品； 4已过期失效的药品； 5药品监督管理部门公告的质量不合格药品．假药、劣药或要求召回的药品； 6生产商、供应商主动要求召回的药品。 二、药品召回与处理程序： 根据不同的情况，进行不同步骤的处理。 1查找处方、病历，找到用药患者，通知其停止用药，并取回药品，必要时退回药品费用。2药剂科派人去临床科室察看情况，并封存该药品。 3确定为不良反应的按不良反应报告程序及时上报。 4各病区、各药房的药品退回药库，妥善保管于指定场所 5通过计算机程序在全院范围内暂停使用该药品。 6药库与药品供应商联系退药事宜。 中药房退药制度 为规范退药行为，保护患者合法权益，减少退药现象，结合我院实际情况，特制定本制度。 一、一般情况下，药品一经发出，不予退换。住院药房不接受退药单方式的退药，只接受电脑医嘱方式的退药。 二、退药时，要注意查对购药发票，药品生产厂家，规格，剂量，数量，价格及生产批号。 三、药品收回时需两人清点、核对并签名。 四、因医生不合理用药引起的退药，医生将承担相应责任。因医生操作失误引起的退药，也将作为医生医疗质量考核的内容。 五、如因用药后发生不良反应等特殊情况需要退药时，需经处方医生书写退药原因并签名，再经中药房核对签名后，凭病历及购药发票，予以退清所有药品。同时先结清已经使用的药物。 六、退回药品应在购买后15天内，超出期限，不得退回。 七、退回药品应保持包装整洁，药品名称、批号、有效期字迹完整、清晰。 八、为了保证药品包装的完整性，片剂必须以盒或瓶为包装单位退回，拆零和启封的片剂不得退回。 九、生物制品、需冷藏保存的药品一经售出，严禁退回药品。