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体外诊断试剂经营企业自查表
一、企业基本情况
企业名称经营地址
仓库地址 邮编
法人 电话
质量负责人 电话
体外诊断试剂经营许可证编号及经营范围
许可证颁发日期:
产品名称
主要经营品种
产品注册证号
供货企业名称 标示生产企业名称
企业主要管理人员名单
姓名 性别 年龄 文化程度 所学专业 职务 职称
企业负责人是否具有大专以上学历并熟悉国家有关诊断试剂管理的法律、
企业负责人是否具有大专以上学历并
熟悉国家有关诊断试剂管理的法律、
是()
否()
法规和所经营诊断试剂的知识
是否具备两名以上质量负责人并 一
人为职业药师;一人为主管检验师, 或具有检验学相关专业大学以上学历并从
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