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体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序
开办体外诊断试剂经营企业（批发）按照以下程序办理《药品经营许可证》、
《医疗器械经营企业许可证》：
（一）申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：
拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；
执业药师资格证书原件、复印件；
主管检验师证书原件、复印件；
拟经营产品的范围；
拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
（二）药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别做出处理：
申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时做出不予受理的决定，发给《不予受理通知
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