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ISO15189试验室认可性能验证方案.docx

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    医学实验室ISO 15189认可性能验证实验方案 为了满足目前医学实验室认可的需求保证实验室检测结果的准 确性,特制定本方案.适用于强生VITROS产品的试验工程的性能 验证,包括 V250/V350/V950/FS5.1//V3600/V5600 上所能开 展的所有定性检测工程.本方案从准确度、精密度、参考范围、线性 范围以及方法学比对5个方面对各个试验工程进行评价. 一、 精密度〔Prec6hn〕：精密度是指在规定条件 下所获得的检测结果的接近程度,表示测定结果中随机误差大小 程度的指标. 精密度通常用不精密度表示.可以分别评价连续精密度〔批内精 密度〕、重复性不精密度〔中间精密度,包括批

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