公司质量环境管理体系审核中常见普遍存在的问题.pdfVIP

公司质量管理体系审核记录中普遍存在的问题 由于公司内审员都是兼职身份，平常各自工作繁忙，对质量审核工作接触、 了解不多，往往也就是在每年一次的公司质量管理体系内审中才会编制检查表， 记录审核情况，因此难免会因不熟悉标准条款要求，现场取证经验不足，在审核 技巧或现场把握能力等方面存在一些问题。从公司近几年质量体系内审的审核记 录来看，主要存在以下几个方面的问题： 1、记录内容与标准条款要求有所偏离，不够准确。如：“内部沟通” 的审核，常 见记录内容是“经常沟通，非常有效”。 2、记录内容有判断无事实，即记录中有明确的“符合要求”的结论，但无事实依 据。如：“职责、权限的划分”审核，记录内容是“问XXX，回答正确。”答的是什 么却无从知晓，根本无法判定是否符合标准要求。 3、记录过于简单，缺少实际内容，无法作为认证决定的依据。如：“顾客满意” 的审核，记录内容是“有采集记录及分析结果，需提交公司领导。” 二、审核记录的作用 根据国标中质量管理相关标准的阐述，审核记录的作用可概括为记录审核证 据、记录审核发现、为审核结论和认证决定提供支持依据三个方面。因此，要满 足以上要求，审核记录应包括足够的细节，使它能反映受审核方质量管理体系的 运行情况，判断认证标准中的各项要求是否得到有效实施。记录中应记有每个符 合的审核发现及其支持的证据和每个不符合的审核发现及其支持的证据，用以支 持认证决定的判断。 在审核工作中，按照每一次的审核计划，审核总体时间是一定的，审核记录 占用时间的多少会直接影响到其它审核活动的时间用量。作为审核员，只有明确 了审核记录的作用，才能更好地把握审核记录的详略程度，从而找到审核记录与 其它审核活动的时间平衡点，切实提高现场审核的有效性和效率。 三、审核记录的记录原则 从审核记录的作用，我们可知审核记录应表述审核证据和审核发现。但审核 证据如何界定？审核证据和审核发现又该记到什么程度呢？ 在每一次的审核 中，我们会接触到大量的信息。许多信息与审核目的、范围、准则有关，但也有 的信息与审核目的、范围、准则无关，后者不是审核证据，前者如果未经证实也 不是审核证据，凡是不属于审核证据的信息则是不需要记录的。因此，审核证据 和审核发现的记录应坚持以下原则： 1、反映抽样量。审核是通过适当的抽样进行的，比如抽查了多少文件、记录， 观察了多少活动、产品实物、工作现场等。适当的抽样，就是审核所获得的样本 量对总体应有一定代表性。抽样量太少，则不具备代表性或可信度不高。为表明 抽样量对审核结论和认证决定的支持，审核员在现场审核时应首先询问抽样对象 在审核期内的总量，再根据3%-5%的贯例决定抽样量，并在审核记录中详细记 录，以明确反映审核抽样的情况。 2、有可重现、可追溯性。证据的一个重要属性是“真实”性，审核记录所反映的 审核证据必须是真实存在的，具有可重现性，如果由他人重新审核，完全可再次 查到。因此，审核员在现场审核中与员工、其他人面谈时，要记下有关人员的姓 名、所属部门;审核文件、记录时，要记下有关文件名称、记录的编号;检查仪器、 设备时，要记下有关仪器、设备的编码/编号。 3、要适度简明扼要。实际审核经验告诉我们，现场审核必须严格控制记录的时 间，以便能利用更多的时间来进行审核调查。 四、审核记录的一些具体方法 在审核工作中，通常运用“问、查、看”的方式进行审核。对照不同方式，结 合以往的审核经历，笔者大致总结、归纳出一些通用的记录方法。 （一）通过询问、交谈方式进行审核的记录方法： 1、 记录回答、交谈者的姓名、职务和所属部门（审核证据）; 2、 记录回答问题的要点、主要内容（审核证据）; 3、 记录对回答问题、交谈内容的判断结论（审核发现）。 （二）通过查阅方式进行审核的记录方式： 1、记录受审核人员姓名、职务和所属部门（审核证据）; 2、记录所抽查书面材料的名称和编号（审核证据）; 3、记录所抽查书面材料的数量; 4、记录审核判断结论（审核发现）。 （三）对产品进行审核的记录： 1、记录产品所处地点（审核证据）; 2、记录产品特征标记（审核证据）; 3、记录审核的判断结论（审核发现）。 例：查05243S XX 中医院综合大楼施工图设计修改。 （四）对过程进行审核的记录方法： 1、记录从事/参与此过程工作人员的姓名、职务、资格（审核证据）; 2、记录此过程工作/作业名称（审核证据）; 3、记录主要工作/作业内容（审核证据）; 4、记录审核的判断结论（审核发现）。 总之，进行现场审核记录时，审核员应根据具体环节