胶体金试纸条批生产记录.pdf

人类免疫缺陷病毒（HIV ）Ⅰ+ Ⅱ型抗体胶体金检测试纸条批生产记录 人类免疫缺陷病毒（HIV ）Ⅰ+ Ⅱ型抗体胶体金检测试纸条 批生产记录 1 人类免疫缺陷病毒（HIV ）Ⅰ+ Ⅱ型抗体胶体金检测试纸条批生产记录 目 录 工序项目 页码 工序 1――0.1M PBS（10x）配制记录3 工序 2――包被液配制记录4 工序 3――封闭液配制记录5 工序 4――包被膜制备记录 6 工序 5――1%氯金酸制备记录7 工序 6――1%柠檬酸三钠制备记录8 工序 7――胶体金制备记录9 工序 8――胶体金干燥保护液配制记录10 工序 9――金标抗原垫制备记录11 工序 10――金标抗原垫最佳宽度的确定和裁切记录12 工序 11――HIV 检测试纸条半成品组装记录13 工序 12――HIV 检测试纸条成品批组装指令14 2 人类免疫缺陷病毒（HIV ）Ⅰ+ Ⅱ型抗体胶体金检测试纸条批生产记录 工序 1--0.1M PBS（10x）配制记录 1 用途 1.1 产品名称：人类免疫缺陷病毒（HIV）Ⅰ+Ⅱ型抗体胶体金检测试纸条——0.1M PBS（10x） 1.2 产品批号： 计划产量： 规格： 2 生产前检查 内容 清洁(无上批产品遗留物) 未清洁(有上批产品遗留物) 清场员 检查员 工作区域 （ ） （ ） 仪器设备 （ ） （ ） 生产容器 （ ） （ ） 3 0. 1M PBS （10x）的配制 3.1 称量 配制总量 毫升　　分装数量 组成 单位 标准称量 实际称量 生产厂家 批号 品质 确认 Na HPO 12H O 2 4 · 2 g AR NaH PO 2H O 2 4 · 2 g AR NaCl g AR 去离子水 ml 3.2 操作步骤 3.2.1 取合适容器，先加入去离子水 ml ，然后依次加入 Na HPO ·12H O g，NaH PO ·2H O