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质量管理体系中职能分配与过程关系表
章节
条款(IS09001： 2015)
过程
总经 理
质检 部
技术 部
业务 部
生产 部
办公
室
采购 部
财务 部
4
组织的背景
4. 1
理解组织及其背景
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o
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4.2
理解相关方的需求和期望
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4.3
质量管理体系范围的确定
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o
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4.4
质量管理体系
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o
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4. 4. 1
总则
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o
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4. 4.2
过程方法
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o
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o
5
领导作用
5. 1
领导作用和承诺
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C)
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C)
C)
C)
()
5. 1. 1
针对质量管理体系的领导作用与承诺
*
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o
o
o
o
o
5. 1.2
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺
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o
o
o
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o
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5.2
质量方针
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o
o
o
o
o
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5.3
组织的作用、职责和权限
*
o
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o
6
策划
6. 1
风险和机遇的应对措施
Ml
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o
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o
6.2
质量目标及其实施的策划
M2
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o
o
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o
o
o
o
6.3
变更的策划
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o
o
o
o
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o
7
支持
7. 1
资源
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o
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o
o
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7. 1. 1
总则
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o
o
o
o
o
o
7. 1.2
基础设施
S1
O
o
。
o
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o
7. 1.3
过程环境
S2
o
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o
o
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o
o
o
7. 1.4
监视和测量设备
S3
o
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o
o
o
o
o
7. 1.5
知识
S4
o
o
o
o
o
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o
o
7.2
能力
S5
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o
o
o
o
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o
o
7.3
意识
S6
o
o
o
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o
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o
o
7.4
沟通
S7
o
o
o
o
o
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o
7.5
形成文件的信息
S8
o
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o
o
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o
o
7. 5. 1
总则
o
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o
o
o
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o
o
7. 5.2
编制和更新
o
o
o
o
o
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o
o
7. 5.3
文件控制
o
o
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o
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o
o
8
运行
8. 1
运行的策划和控制
o
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8.2
市场需求的确定和顾客沟通
Cl
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8. 2. 1
总则
o
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o
*
o
o
o
o
8. 2.2
与产品和服务有关要求的确定
o
o
o
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o
o
o
o
8. 2. 3
与产品和服务有关要求的评审
o
o
o
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o
o
o
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8. 2.4
顾客沟通
o
o
o
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o
o
o
o
8.3
运行策划过程
S9
o
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o
o
o
8.4
外部供应产品和服务的控制
S10
o
o
o
o
o
o
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o
8. 4. 1
总则
()
。
C)
C)
。
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o
8. 4.2
外部供方的控制类型和程度
o
o
o
o
o
o
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o
8. 4.3
提供外部供方的文件信息
。
C)
()
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o
8.5
产品和服务开发
C2
o
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o
o
o
o
o
8. 5. 1
开发过程
O
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■
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8. 5.2
开发控制
O
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8. 5.3
开发的转化
O
O
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8.6
产品生产和服务提供
O
O
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8. 6. 1
产品生产和服务提供的控制
C3
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C)
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8. 6.2
标识和可追溯性
S11
O
O
O
O
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O
8. 6.3
顾客或外部供方的财产
S12
O
O
O
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O
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O
8. 6.4
产品防护
C4
()
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O
8. 6. 5
交付后的活动
C5
O
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O
*
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O
O
O
8. 6.6
变更控制
O
O
O
O
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O
8.7
产品和服务放行
S13
O
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O
O
O
O
O
8.8
不合格产品和服务
S14
O
?
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O
O
O
O
O
9
绩效评价
9. 1
监视、测量、分析和评价
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O
O
O
O
O
O
9. 1. 1
总则
?
O
O
O
O
O
O
O
9. 1.2
顾客满意
M3
O
O
O
?
O
O
O
O
9. 1.3
数据分析与评价
M4
O
?
O
O
O
O
O
O
9.2
内部审核
M5
O
?
O
O
O
O
O
O
9.3
管理评审
M6
*
O
O
O
O
O
O
O
10
持续改进
10. 1
不符合和纠正措施
M7
O
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O
O
O
O
O
O
10.2
改进
M8
?
O
O
O
O
O
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