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第九节 安全药理学
1、关于群体药代动力学,下列叙述不正确的是
A.群体药代动力学研究血药浓度在 之间的变异性
B.群体药代动力学建立了 特征和药动学参数之间的相互关系
C.群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合
D.群体药代动力学研究目的是为用药 化提供依据
E.群体药代动力学主要应用于新药 I 期临床试验
2、安全药理学的研究目的不包括
A.研究观察到的和推测的药物不良反应机制
B.研究药物可能关系到人的安全性的不良反应的发生剂量
C.确定药物可能关系到人的安全性的非期望药理作用
D.评价药物在毒理学所观察到的药物不良反应和病理生理作用
E.评价药物在临床研究中所观察到的药物不良反应和病理生理作用
3、安全药理学主要观察药物对各系统的影响,主要包括
A. 中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统
B.中枢神经系统、心血管系统、泌尿系统
C.心血管系统、呼吸系统、胃肠道系统
D.中枢神经系统、自主神经系统、心血管系统
E. 自主神经系统、心血管系统、呼吸系统
4 、安全药理学的研究目的不包括
A.研究观察到的和推测的药物不良反应机制
B.研究药物可能关系到人的安全性的不良反应的发生剂量
C.确定药物可能关系到人的安全性的非期望药理作用
D.评价药物在毒理学所观察到的药物不良反应和病理生理作用
E.评价药物在临床研究中所观察到的药物不良反应和病理生理作用
5、安全药理学主要观察药物对各系统的影响,主要包括
A. 中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统
B.中枢神经系统、心血管系统、泌尿系统
C.心血管系统、呼吸系统、胃肠道系统
D.中枢神经系统、自主神经系统、心血管系统
E. 自主神经系统、心血管系统、呼吸系统
答案部分
1、
【正确答案】:E
【答案解析】:群体药代动力学可以应用于新药Ⅲ、Ⅳ期临床试验。新药 I 期临床试验例数少,不需应用群
体药代动力学。
2、
【正确答案】:B
【答案解析】:安全药理学的研究目的包括:研究观察到的和推测的药物不良反应机制;确定药物可能关
系到人的安全性的非期望药理作用;评价药物在毒理学和临床研究中所观察到的药物不良反应和病理生理
作用。
3、
【正确答案】:A
【答案解析】:安全药理学主要观察药物对中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统的影响。
4 、
【正确答案】:B
【答案解析】:安全药理学的研究目的包括:研究观察到的和推测的药物不良反应机制;确定药物可能关
系到人的安全性的非期望药理作用;评价药物在毒理学和临床研究中所观察到的药物不良反应和病理生理
作用。
5、
【正确答案】:A
【答案解析】:安全药理学主要观察药物对中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统的影响。
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