2022年执业药师考试《法规》模拟试题（1）.docx

乐考网-2022年执业药师考试《法规》模拟试题（1） 违反特殊管理药品管理规定的法律责任 1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生健康主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款;情节严重的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除的处分”的法律责任的违法情形是 A.未按照规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的 B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的 C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方的 D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的 参考答案：A 参考解析：(1)医疗机构未依规定保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处方专册登记的，由设区的市级卫生健康主管部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款;情节严重的，吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员。故A正确。(2)未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的，由县级以上卫生主管部门给予警告，暂停执业活动;造成严重后果的，吊销其执业证书;构成犯罪的，依法追究刑事责任。故B错误。(3)具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师违反规定开具相关处方，或未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的，由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格;造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书。故C错误。(4)处方的调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。故D错误。 2、【多选题】根据《药品管理法》和《疫苗管理法》，不需要由公安机关处五日以上十五日以下拘留的违法情形包括 A.生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的 B.疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的 C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的 D.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位有冷链储存、运输规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的 参考答案：BCD 参考解析：考查生产、销售的疫苗属于假药、劣药的法律责任，违反质量管理规范的法律责任，违反疫苗储存、运输要求的法律责任。生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，才会有公安机关进行人身罚。选项A与题干不符。故答案为BCD。 3、【多选题】关于违反药品易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法，正确的有 A.以制造毒品为目的，利用含麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚 B.将含麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚 C.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买含麻黄碱类复方制剂，构成犯罪的，以制造毒品罪处罚 D.含麻黄碱类复方制剂经营企业拒不接受药品监督管理部门监督检查，构成犯罪的，以非法买卖制毒物品罪处罚 参考答案：ABC 参考解析：考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。D选项，从字面意思分析出来“麻黄碱类复方制剂是制毒物品，“非法买卖”没有提供证据支持，故最后的犯罪行为判定缺少依据。故答案为ABC。