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性能验证示例（仅供参考）
XXXXX 医院临床基因扩增检验实验室
XXXXXX 检测试剂盒（荧光 PCR 法）性能验证报告
验证人员 XXX,XXX 验证时间 2022XXXX
依据
验证目的
CNAS-GL039 分子诊断检验程序性能验证指南（2019 年 2 月 15 日发布） 医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册（试行第二版）
XXXX 检测试剂盒新批号启用前，对试剂说明书提供的试剂性能指标
进行验证，以保证检验质量，满足临床需要。验证试剂 XXX 检测试剂盒（荧光 PCR 法）
扩增试剂
试剂厂家
医疗器械
XXXX
注册证号
国械注准
XXXX
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