阿奇霉素药物车间设计说明书.pdf

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2022-11-16 发布于浙江
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阿奇霉素药物的车间设计说明书目录 1. 概述 - 1 - 1.1. 项目概述 - 1 - 1.1.1. 项目背景- 1 - 1.1.2. 项目内容- 1 - 1.2. 生产概述 - 1 - 1.2.1. 产品介绍- 1 - 1.2.2. 生产能力及产品方案 - 2 - 1.3 设计依据- 2 - 1.4 设计原 - 3 - 2. 工艺说明- 3 - 2.1 精制工序 - 3 - 2.1.1 工艺原理 - 3 - 2.1.2 工艺特点 - 3 - 2.1.3 工艺控制 - 3 - 2.1.4 工艺过程 - 4 - 2.2 片剂生产- 5 - 2.2.1 工艺配比见下表- 5 - 2.2.2 操作过程 - 5 - 2.2.3 流程图 - 6 - 2.3 胶囊剂生产 - 6 - 2.3.1 工艺配比见下表:- 6 - 2.3.2 操作过程 - 6 - 2.3.3 流程图 - 7 - 3. 生产制度- 7 - 3.1. 设计要求 - 7 - 3.2 设计原 - 7 - 3.3 设计说明- 7 - 3.4 生产周期及生产班次的确定 - 7 - 3.4.1 精烘包过程- 8 - 3.4.2 阿奇霉素片剂生产过程- 8 - 3.4.3 阿奇霉素胶囊剂生产过程 - 9 - 4. 物料衡算 - 10 - 4.1 主要依据 - 10 - 4.2 基本理论 - 10 - 4.2.1 衡算概述- 10 - 4.2.2 衡算目的- 10 - 4.2.3 基础理论- 11 - 4.3 衡算说明 - 11 - 4.4 衡算过程 - 12 - 4.1.1. 精制工序 - 12 - 4.4.2 粉碎包装过程 - 13 - 4.4.3 片剂生产过程- 13 - 5. 能量衡算 - 13 - 5.1 基本理论 - 13 - 5.1.1 衡算概述- 13 - - 1 - 5.1.2 基础理论- 14 - 5.2 各物性数据计算- 14 - 5.3 衡算过程 - 15 - 6. 主要工艺设备选型 - 17 - 6.1 选型目的 - 17 - 6.2 选型及设计原 - 17 - 6.3 选型说明 - 18 - 6.4 选型依据 - 18 - 6.5 主要设备的选型过程 - 18 - 6.5.1 原料药生产设备 - 18 - 6.5.2 制剂设备选型- 25 - 7. 主要原辅材