2022执业药师《法规》考试真题及答案解析（完整版）.docxVIP

2022 年执业药师考试真题及答案解析（完整版） 《法规》 1.国家医疗保障基本制度中，用于帮助困难群众获得基本医疗服务并减轻其医疗 费用负担的制度安排是（）。 A.基本医疗保险 B.补充医疗保险 C.商业健康保险 D.医疗救助 【答案】D 【解析】2020 年 3 月 5 日，《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》 提出了“1+4+2”的医疗保障制度总体改革框架。其中，“1”是力争到 2030 年， 全面建成以基本医疗保险为主体，医疗救助为托底，补充医疗保险、商业健康保险、 慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系。基本医疗保险覆盖城乡 全体居民，公平普惠保障人民群众基本医疗需求。【考点来源】第一章：执业药师与 健康中国战略—第二节：医疗保障和药品供应保障制度 2.国家通过加强公立医疗机构用药监管和考核，促进基本药物优先配备使用，提 升基本药物使用占比，逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、 三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于（）。 A.90%，70%，50% B.90%，80%，60% C.80%，70%，60% D.80%，70%，50% 【答案】B 【解析】政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品 种数量占比原则上分别不低于 90%、80%、60%，推动各级医疗机构形成以基本药 物为主导的“1+X”（“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物，由各地根 据实际确定）用药模式，优化和规范用药结构。 3.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市 许可持有人应履行的基本法律责任。关于个例药品不良反应收集和报告的说 法，错误的是（）。 A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后，应当先向药品上市许可持有人 报告，再通过药品不良反应系统提交报告 B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的 真实性、完整性和准确性进行审核 C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础，也是药品 上市许可持有人应履行的基本法律责任 D.药品上市许可持有人应当按照可疑即报原则，报告获知的所有药品不良反应 信息 【答案】A 【解析】医疗机构及个人通过不良反应监测系统报告发现或获知药品不良反应，也 可以向药品上市许可持有人直接报告。【考点来源】第一章：执业药师与健康中国战 略—第三节：药品安全和相关管理制度 4.根据《行政处罚法》，下列情形不属于行政机关作出行政处罚之前应当告知当事 人有权要求举行听证的是（）。 A.药品监督管理部门拟对某药品上市许可持有人作出吊销《药品生产许可证》 的行政处罚决定 B.药品监督管理部门拟对某药品批发企业法定代表人作出限制从业的行政处 罚决定 C.药品监督管理部门拟对某药品生产企业作出责令停产停业的行政处罚决定 D.药品监督管理部门拟对某药品零售企业作出警告的行政处罚决定 【答案】D 【解析】行政处罚听证程序：较大数额罚款；没收较大数额违法所得、没收较大价 值非法财物；降低资质等级或吊销许可证件；责令停产停业、责令关闭、限制从业 等。【考点来源】第二章：药品管理立法与药品监督管理—第二节：药品监督管理行 政行为 5.根据下列部门的主要职责，配合相关部门进一步加强互联网药品广告管理，大 力整治网上虚假违法违规信息，依法查处发布虚假违法广告信息等的违法违 规网站的部门是（）。 A.市场监督管理部门 B.商务部门 C.公安部门 D.互联网信息管理部门 【答案】D 【解析】国家互联网信息办公室（简称“网信办”）与中央网络安全和信息化委员 会办公室，一个机构两块牌子，列入中共中央直属机构序列。配合相关部门进一步 加强互联网药品广告管理，大力整治网上虚假违法违规信息，依法查处发布虚假违 法广告信息等的违法违规网站，营造风清气正的网络空间。【考点来源】第二章：药 品管理立法与药品监督管理-第三节：国家药品监督管理机构 6.根据《药品经营质量管理规范》，下列单位中，应当配备 2 个以上独立冷库的是 （）。 A.药品零售企业 B.疫苗生产企业 C.药品批发企业 D.药品运输企业 【答案】C 【解析】储存、运输冷藏、冷冻药品的企业，应当配备以下设施设备：与其经营规 模和品种相适应的冷库，存储疫苗的应当配备 2 个以上独立冷库。用于冷库温度自 动监测、显示、记录、调控、报警的设备。【考点来源】第四章：药品经营管理—第 一节：药品经营许可与行为管理 7.根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法，错误的是（）。 A.药品上市许可持有人是药品召回的责任主体 B.对于使用后可能引起严重健康危害的药品,应当实施三级召回 C.药品经营企业应当协助药品上市许可特有人履行召回义务 D.进口药品需要在境内进行召回时,