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被审核部门:生产部负责人:审核员: 项目 内容 结果 环境 1 .生产区物品摆放是否整齐 2.地面、墙壁、玻璃是否干净 3.各工作间的门是否关严 4.各工序废弃物是否随意丢放 设备工具 L设备表面是否光洁、无上次生产遗留物 2.洁净区推车、物料桶是否放于指定地点 3?设备是否挂有状态标志,不用的设备是否盖罩 4,地漏是否每日清洁,是否每周更换一次消毒液 人员 1 .工作人员进出洁净区是否进行更鞋、更衣、洗手消毒 2.洁净区内的人员是否佩带首饰及化妆 3.洁净区内的人员的洁净服、鞋、帽是否穿戴整齐 4.工作人员的头发、胳膊是否裸露 5.工作人员是否接触脏物,进厕所是否洗手 生产过程 1.工艺员是否定期检查各工序操作过程 2.工艺员是否及时收发工艺规程文件以及批生产记录 3.班前班后,投料前后是否核对物料品名、规格、编号(或批号),复核称量 4.设备员是否定期对设备设施进行有效维护 5.进出中间站的物料是否有盛装单,盛装单上所写的品名、批号、规格、数量 是否正确 6.粉碎岗位人员是否熟练操作粉碎机,所粉碎的物料细度是否符合要求,能否 做到一料一清 7.过筛岗位人员是否熟练操作筛粉机,所过筛的物料细度是否符合要求,能否 做到一料一清 8.混合制粒岗位人员是否能熟练操作混合机和制粒机,能否做到一料一清 9.干燥岗位人员是否能熟练操作沸腾干燥机,水分含量是否达到工艺要求,能 否做到一料一清 10.颗粒包装人员是否能熟练操作全自动颗粒包装机,是否按要求测装量差异, 能否做到一料一清 11.压片岗位人员是否能熟练操作旋转式压片机,是否按要求测片重差异,能 否做到一料一清 12.包衣岗位人员是否能熟练操作旋转式包衣机,能否做到一料一清 13.塑瓶包装岗位人员能否熟练操作数片机和感应封口机,是否严格剔除不合 格片,设备能否做到一料一清 14.标签、使用说明书是否由专人领用、保管,标签使用数、残损数及剩余数 之和与领用数是滞相符 被审核部门:生产部负责人: 存在问题 审核员签字: 日期:年 月日 备注 注:7为合格,“义”为不合格。 共2页 第2页 被审核部门:供应仓管部负责人: 项目 内容 结果 原料及包 材采购 1 .采购员是否经过岗位培训 2,供应商是否进行评价,评价是否合格 3.是否有供应商档案,档案是否齐全 4.采购物料及包材是否有采购计划,采购计划是否涵盖规格型号、数量、技术 要求(质量标准)、参考价、需货日期及采购地点 5.采购物料是否有采购合同 原辅料 仓库 1.仓管员是否经过岗位培训 2.原辅料库是否设待检区、合格区、不合格区 3.原辅料是否索取原辅料生产厂家营业执照、生产许可证、产品合格检验报告 4.原辅料是否有货位卡 5.是否有出入库记录,记录是否齐全 6.是否有除湿机,温湿度是否在控制范围内 7,是否有采样车,采样车是否进行监测 7.退库物料是否有记录,下次领料时是否先发放退库物料 包材仓库 1 .仓管员是否经过岗位培训 2.包材库是否设待检区、合格区、不合格区 3.内包材是否索取包材生产厂家营业执照、生产许可证、产品合格检验报告 4.外包材是否索取生产厂家营业执照等资质 5.包材是否有货位卡 6.是否有出入库记录,记录是否齐全 7,退库包材是否有记录,下次领取时是否先发放退库包材 标签库 1.标签管理员是否经过岗位培训 2.温湿度是否在控制范围内 3.标签是否有专人管理,是否落锁 4.是否有货位卡 5.是否有出入库记录,记录是否齐全 6.退库标签是否有记录,下次领取时是否先发放退库标签 成品库 1 .仓管员是否经过岗位培训 2?成品库是否设待检区、合格区、不合格区 3 .成品是否有货位卡 4.成品入库手续是否齐全 5 .成品是否分区分品种存放 6 .温湿度是否在控制范围内 XXX有限公司 内部审核记录表 被审核部门:供应仓管部负责人: 存在问题 审核员签字: 日期:年 月日 备注 注:为合格,“X”为不合格。 共2页 第2页 XXX有限公司 内部审核记录表 被审核部门:质量部负责人: 项目 内容 结果 人员管理 LQA、QC是否经过岗位培训 2.质量主管、QA、QC的学历证明相关专业经历,是否与生产能力相适应 3 .检验员是否有上岗证 4.是否有品质管理图,质管理机构是否直属企业领导人 制度文件 1,是否有不合格品管理、处理及销毁制度,是否现行有效 2.是否有成品放行管理制度、产品出厂控制制度、保健食品不良反应监测 制度、用户来信及来访投诉管理制度,是否现行有效 3?是否有检验室管理制度,是否现行有效 4,是否有留样观察制度,是否现行有效 5.质量方面的其他制度,是否现行有效 6.是否有品质管理计划,是否切实可行 7.是否有工艺查证制度,是否现行有效 8,是否有质量、卫生关键控制点计划,是否切实可行 规程文件 L是

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