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5、确定试验观察的期间要合适 临床试验的观察期间要根据试验终点的设计指标而定，如终点指标是痊愈、死亡、有效、无效等，那么大多数试验对象达到终点需要的时间即定为试验观察期间，其确定要有生物学及临床的试验依据，过短易致假阴性结论，过长也可致资源的浪费。 生物学：研究生命的科学，它既研究各种生命活动的现象和本质，探讨生物发生和发展的规律，又研究生物之间以及生物与环境之间的相互关系。 6、识别和防治偏倚因素干扰的对策 选择偏倚的控制： 随机化、设立对照、严格诊断标准、提高应答率 信息偏倚的控制： 采用盲法收集资料、收集客观指标的资料、广泛 收集各种资料 混杂偏倚的控制： 限制、配比、随机化、分层、标准化、多因素分析 7、正确地应用统计学分析方法 统计学和概率论知识的引入，是流行病学得以发展的重要原因。流行病学要进行群体水平的研究，所以从研究设计、资料收集、抽样方法、避免偏倚和数据处理等步骤和阶段均需要统计学技术作为工具。 统计分析结果的正确表达 正确解释统计结果 统计学意义与临床意义的综合评价 统计分析结果的真实性评价原则 临床意义：1.使给药方案个体化，2.诊断和处理药物过量中毒3.进行临床药动学和药效学的研究4.探讨新药给药方案5.节省患者治疗时间，提高治疗成功率6.降低治疗费用7.避免法律纠纷。 8、注重科研道德 生物医学的伦理学问题（尊重人原则；有利原则；公正原则） 知情同意 二、测 量 老年医学科研思维方法 于普林 中华老年医学杂志编辑部 卫生部北京老年医学研究所 老年医学概论 1850 1950 Time Fig1 Demographic transition 世界各国和地区老龄化程度 目前世界老龄化程度最深的国家是日本，达到了27%。其次是意大利和德国，分别为26%及25%。 老年人口比例达到或超过20%以上的国家有27个，其中19个为发达国家。 老年人口比例达到或超过10%以上的国家有74个， 10%～20%的国家47个，发达国家13个，占27.66%。 老龄化程度10%以下的国家有118个，均为发展中国家。发达国家老龄化程度均在10%以上。 国家 老年人 口系数 国家 老年人 口系数 国家 老年人 口系数 日本 27% 英国 21% 阿根廷 14% 意大利 26% 加拿大 18% 新加坡 13% 德国 25% 澳大利亚 18% 朝鲜 11% 瑞典 24% 波兰 17% 中国 11% 希腊 23% 新西兰 17% 中国澳门 11% 奥地利 23% 美国 17% 泰国 11% 丹麦 21% 中国香港 16% 巴西 9% 法国 21% 韩国 14% 印度 8% 2006年世界部分国家和地区老龄化程度 注：资料来源于联合国人口司；人口系数为60岁以上人口占总人口比例（%）; 2004年台灣的老年人口已達9.4﹪ (一)老年医学(Geriatrics)的定义 医学的一个分枝、新兴的综合学科 任务是研究人类衰老的机理及所致的疾病等发展过程，是全科医学有关老年人疾病的有关临床、预防、治疗及社会方面的医疗保健问题 对象是60岁及以上老年人，特别是75岁及以上老年人 全科医学：是一个面向社区与家庭，整合临床医学、预防医学、康复医学以及人文社会学科相关内容于一体的综合性医学专业学科，是一个临床二级学科；其范围涵盖了各种年龄、性别、各个器官系统以及各类疾病。 (二)衰老、增龄、老年 衰老（senescence, senile） 生命周期中一个随时间进展而表现出功能不断恶化，直到死亡的过程。 增龄(aging)与衰老的区别 不止限于衰老，从幼至老的年龄增长都是“增龄”。 老年与衰老的区别 “衰老”是个动态的过程，整个机体不同的器官衰老速度不同，不可能划定一个年龄作为所有器官衰老的起点。 “老年”则是整个机体一个年龄阶段，进入这个阶段的机体属于老年阶段。 衰老的特征 普遍性：衰老是同种生物在大致相同的时间范围内都可表现出来的现象，而且几乎所有生物都有衰老过程 累积性：即衰老非一朝一夕所致，是一些轻度或微量变化长期积累的结果，一旦表现出来则不可逆转 渐进性： 衰老是个持续渐进的演变过程 内生性：衰老源於生物固有的特性（遗传），不是环境造成的，但不排除受环境的影响 危害性：衰老过程一般对生存不利，使功能下降乃至丧失，机体越容易感染疾病，终至死亡 遗传：生命有机体在生殖过程中表现出来的亲子代之间的相似现象。 环境：是指某一特定生物体或生物群体周围一切事物的总和，包括空间及直接或间接影响该生物体或生物群体生存的各种因素 感染：病原微生物侵