医疗机构输血科和血库基本要求.pdfVIP

T/CSBT 1—2018 医疗机构输血科和血库基本要求 1 范围 本标准适用于开展临床用血的各级各类医疗机构。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 WS/T 367 医疗机构消毒技术规范 GB 15982 医院消毒卫生标准 GB 19489 实验室生物安全通用要求 WS 399 血液储存要求 WS/T 400 血液运输要求 3 定义 3.1 常规储血量 the amount of routine blood storage 根据本医疗机构的诊疗需求，保障日常治疗、手术正常运行及抢救用血的库存血量。此储血量可依 据医疗机构与供血单位间的距离及供血情况制定。储血量通常不少于3天医疗用血量。 3.2 安全储血量 the amount of safe blood storage 各型血液最低的库存血量。此库存血量应满足紧急情况下从医疗机构向血站发出急救用血申请、至 血站送血或取回血液，并能完成血型血清学检测时间段内对血液库存的需求。 3.3 自体输血率 ratio of autotransfusion 患者自体输血总量与手术科室患者输注异体红细胞成分总量加上患者自体输血总量之和的百分率。 计算公式 患者自体输血总量 自体输血率= × 100% 手术科室患者输注异体红细胞成分总量+ 患者自体输血总量 注：100毫升红细胞为1个计算单位，200毫升全血为1个计算单位。回收式自体输血以回输血量计算。 3.4 输血科 blood transfusion department 1 T/CSBT 1—2018 负责包括输血相容性检测在内的输血相关免疫血液学检测、血液库存管理、临床用血调控、患者血 液管理和用血监测，参与实施输血诊断与治疗的临床科室。 3.5 血库 blood bank 负责输血相容性检测与血液库存管理等相关工作。 4 组织与管理 4.1 医疗机构设置输血科或血库应向当地负责核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门提出申请， 经卫生行政部门核准后，医疗机构方具有用血资格，并定期接受卫生行政部门用血资质的审核。 4.2 输血科或血库按照医疗机构临床用血管理委员会制订的输血管理制度开展工作。 4.3 输血科主任或血库负责人为科室质量第一责任人。 4.4 输血科应设立质量管理小组并设质量负责人；血库指定专职人员负责质量管理工作。主要职责是 对科室输血质量管理体系进行全面管理和持续改进，确保质量管理体系能有效运行。 5 功能与任务 5.1 输血科或血库在临床用血管理委员会和医务部门的领导下负责临床用血日常管理工作。 5.2 输血科或血库须建立临床用血质量管理体系，质量管理体系文件应涵盖用血全过程。 5.3 输血科或血库依据临床用血管理委员会制定的血液保障原则确定常规储血量；为确保抢救用血的 需要设定安全储血量。 5.4 输血科或血库的血液库存管理包括用血计划制定，血液预订、血液入库、血液储存、血液发放及 血液预警和调控等，应确保血液信息的溯源性。 5.5 输血科或血库须加强输血相容性检测实验室质量控制和管理，开展室内质量控制，参加省级以上 室间质量评价。 5.6 输血科或血库负责参与推动以促进患者转归为目的的临床安全有效输血相关新技术；参与临床用 血不良事件的调查。 5.7 输血科根据临床治疗的需要，开展治疗性血液成分分离、置换及细胞治疗，参与输血治疗会诊， 指导临床合理用血。开展血液治疗相关新技术、临床输血教学、培训和科研工作。 6 设置与要求 6.1 房屋设施与卫生学要求 6.1.1