医院耗材采购管理制度(标准版).docx

医院耗材采购管理制度 一、本院医用耗材的购置使用管理实行院长领导下的集体负责制，医用耗材管理委员会负责重大事项的咨询和论证，医务处、护理部、器械科和物资供应科负责具体管理与实施，临床科室不得自行购入和使用。 二、医用耗材集中采购供应需坚持质量优先、价格合理的原则，医用耗材集中采购以公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价采购、集中限价采购以及认定的其他采购方式进行。 三、要求采购对象（企业或供应商），应具有以下内容： 1、医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证，可生产或经营范围内经注册的产品； 2、医疗器械生产或经营许可证； 3、营业执照的复印件； 4、医疗器械注册证（含附件）和其他证明文件的复印件； 5、产品检验报告； 6、产品合格证； 7、销售人员的单位授权或委托书。 五、与供应商签订合同的条款及相关内容： 1、医疗器械质量符合质量标准和有关质量要求； 2、产品出厂时每件包装中应符产品合格证； 3、厂家提供医疗器械产品生产注册证复印件； 4、产品应由生产日期或批（编）号； 5、限期使用产品，应标明有限期； 6、医疗耗材包装应符合储运部门及有关部门要求； 7、证件医疗器械需附产品合格证。 六、对采购的医疗耗材采取采购登记制度，详细的记录产品名称、型号、规格、数量、单价、产品批号、消毒灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、每次订货与到货的时间，发放到科室的耗材必须有双方经办人签字。 七、设置医疗耗材用品库房，建立库房管理制度和出入库登记制度，经常与库管和有关科室保持联系，不断改进工作，保障供给。 八、医疗耗材用品应存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，按失效期的先后顺序码放，禁止与其它物品混放，不得将标识不清和包装破损的产品发放到临床使用。 九、临床使用医疗耗材用品前，应认真检查包装标识是否符合标准、小包装有无破损、失效和产品有无不洁等质量和安全性方面的问题，发现问题及时向医院感染管理部门和采购部门报告。 十、使用中如发生感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并详细记录现场情况，同时报告医院感染管理科、药剂科和采购部门。 十一、使用后的医疗耗材用品须进行无害化处理，单独存放，按要求暂存，转运和最终处理，禁止与生活垃圾混放，避免回流市场。