医疗器械质量管理制度(标准版).docx

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2022-11-24 发布于广东
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医疗器械质量管理制度按照医院统一要求，设备科制定全面的考核标准及评分细则，按考核的实际分数分别与科室绩效工资挂钩。设备科制定相关人员的继续教育和培训计划，具体落实采购、验收、养护、使用人员的培训工作。设备科负责组织医疗器械监督管理法律法规的学习培训，负责收集药品监督管理部门发布的医疗器械监管信息，负责研究医疗器械的质量管理工作。设备科对本医院使用医疗器械的质量负责，定期检查及维修，确保医疗器械正常使用。设备科做好医疗器械质量投诉及不良事件等信息的收集和处理，需作好记录并查明原因，及时报告有关上级部门。