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依巴斯汀片工艺验证方案.docx

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    YZS3-GY00310-01江苏联环药业股份工艺验证方案 YZS3-GY00310-01 江苏联环药业股份工艺验证方案 第 第 10 页 共 17 页 10mg/片依巴斯汀片工艺验证方案 起草： 日 期： 日 期： 日 期： 目 录 一、 概述 二、 验证目的三、 验证范围四、 验证工程 五、 可承受标准六、 验证仪器七、 验证内容 八、 验证明施步骤九、 特别状况处理十、 验证明施人员 十一、验证所需文件及验证明施人员培训十二、验证结果评价及结论 十三、再验证周期十四、附件 一、 概述 依巴斯汀片，商品名：苏迪，为H 受体拮抗剂。临床上用于治疗荨麻疹、过 1

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