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EC变更控制流程
版本:V1
部门:管理部
日期:2019.06.21
参考文件:《EC变更控制流程》.V1
流程的目的与范围
大 纲
产品经理
项目经理
EC变更需求
一、EC变更的需求发起
二、EC变更需求职责与权限
三、ECR变更申请审批流程
产品经理/项目经理
①变更申请
知悉产品和物料的变更信息,评估变更对品质标准的影响
②品质经理
审核变更的合理性,与变更评审的全面性(上市一年内的新品变更需产品总监审批,上市一年后不需要产品总监审批)
③产品总监
审核变更的合理性和过程处理方案
④研发项目部总监
四、ECR变更发行和执行与验证
变更申请人负责将签批后的《工程变更申请单ECR》,将原档进行扫描为PDF,原纸档提供给文控,以PDF档邮件形式根据变更涉及的部门发送给:产品部、研发项目部、品质部、PMC部、采购部等;
由采购部负责将变更传达给供应商,供应商根据工程变更ECR提供供应商工程变更ECN给采购,并在工程变更ECN内注明完成变更的时限。
SQE负责跟进供应商变更执行和验证变更的有效性。
变更申请人负责提供或跟进变更后,相关文件和资料的更新并提供给文控更新公司文件。
发行
执行
验证
文件更新
五、附件资料
详见流程:《EC变更控制流程》
详见附件:《工程变更申请单ECR》
EC变更控制流程图
END
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