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龙源期刊网 医药工程项目中质量风险管理信息化研究 作者：杨婷 来源：《科学与信息化》2017 年第 18 期 摘 要 随着国家对医药行业越来越重视，医药工程项目的发展也越来越受到各界人士的关 注。我国的医药工程较西方发达国家而言开始较晚，虽然目前已经初步建立了相关的规范和标 准，但还很不完善，多项标准还需要制定，这就导致管理过程中有很多问题，特别是质量风险 管理这块。只有做好质量风险管理，才能有效地推动医药工程项目的顺利发展。所以本文主要 讨论医药工程项目管理中的问题以及怎样完善医药工程项目中的质量管理策略。 关键词 质量风险管理策略；医药工程项目；主要问题 引言 作为医药工程建设的重要组成部分，医药工程项目因为其发展的时间不是很长，项目质量 管理的相关工作人员的工作经验和管理专业知识不足，从而使医药工程项目的正常运作受到了 影响。因此，在今后推进医药发展的过程中，要进一步加强对医药工程项目的管理，以期推动 其持续发展。 1 医药工程项目质量风险管理存在的问题[1] 1.1 工作能力相对不足，专业素质有待提高 由于我国医药工程项目的发展时间较短，因此从事这一领域的资深专家数量相对较少，可 供借鉴的成功经验也明显不足。近年来，国内对医药工程项目的重视程度不断增加，工作待遇 和薪资福利也有了一定程度的上涨，吸引了一大批优秀的专业人才，为医药工程项目的发展注 入了新鲜血液。但是我们应当看到，通过教育培训，虽然能够在短时间内增加从业人员的数 量，但是专业知识的学习和积累却并非一朝一夕能够获得。 从整体上看，国内从事医药工程项目的研发人员专业水平参差不齐，不仅很难起到提高工 作效率的目的，而且也影响了质量风险管理效果。除此之外，医药工程的管理人员只注重人员 选拔工作，对于人职后的员工教育培训工作却没有相应跟进。医药工程项目建设对新技术、新 设备的依赖程度较高，这也就决定了它的更新换代速度非常之快，而工作人员没有得到应有的 培训，很难掌握新技术，对于新设备的操作也不够熟练，也就起不到质量风险管理的作用。 1.2 管理方式不够规范，缺乏有效管理制度 制度是一切工作得以落实的必要保证。近年来，我国先后出台了多部与医药工程相关的法 律法规，初步构建起了完整的、系统的管理网络。但是由于缺乏相应的监管，这些制度的推广 实施变得极为困难。在一些规模较大的制药企业，由于体系化建设较为完全，在质量风险管理