医院医疗设备管理规范 第12部分：绩效评价管理.pdfVIP

T/GDMDMA 0012.12—2022 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020 《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 《医院医疗设备管理规范》系列标准分为以下部分： --第1部分：总则 --第2部分：调配中心运行管理 --第3部分：管理组织与职责 --第4部分：购置计划与论证管理 --第5部分：采购管理 --第6部分：安装与验证管理 --第7部分：固定资产管理 --第8部分：安全使用管理 --第9部分：维护维修管理 --第10部分：质量控制管理 --第11部分：辐射安全与防护管理要求 --第12部分：绩效评价管理 --第13部分：医用耗材供应链标准 --第14部分：信息化建设与管理要求 --第15部分：突发事件应急预案 --第16部分：医用气体系统使用管理 本文件是《医院医疗设备管理规范》系列标准的第12部分。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由广东省南方医科大学南方医院、广东省医疗设备器械管理质量控制中心、广东省医学会医 学工程学分会提出。 本文件由广东省医疗设备管理学会归口。 本文件起草单位：南方医科大学南方医院、深圳市龙岗中心医院、广东省医学会、广州市妇女儿童 医疗中心、深圳市人民医院、中山大学附属第三医院、广东省第二人民医院、广州医科大学附属第二医 院、东莞市大朗医院、东莞市滨海中心医院、南方医科大学南方医院白云分院（广州市白云区人民医院）、 广东省医疗设备器械管理质量控制中心、广东省医学装备学会医学装备质量控制专业委员会。 本文件主要起草人：周丽华、廖伟光、钟晓茹、谢鹏程、张展明、丘秀生、梁姚鑫、廖冬如、李裕、 王振伟、谢怡、余度、陈少云、李作家。 II T/GDMDMA 0012.12—2022 医院医疗设备管理规范 第12 部分：绩效评价管理 1 范围 本文件规定了医院医疗设备绩效评价管理的基本要求。 本文件适用于医院医疗设备绩效评价管理。 本文件中医疗设备是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具以及其他类似或者相关的物 品，包括所需要的计算机软件。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 《大型医用设备配置许可管理目录》 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 大型医用设备 expensive medical devices 是指列入国家卫生健康委员会发布《大型医用设备配置许可管理目录（2018年）》的大型医用设备， 以及尚未列入管理目录、整套单价在500万元人民币以上的医用设备。 医疗设备绩效评价 performance evaluation of medical device 对医疗设备依照预先确定的标准和一定的评价程序、方法、内容和标准对评价对象的社会效益、经 济效益等进行定期和不定期的考核和评价。 静态数据 static data 是指在运行过程中主要作为控制或参考用的数据,它们在很长的一段时间内不会变化，一般不随运 行而变。 动态数据 dynamic data 是指所有在运行中发生变化的数据以及在运行中需要输入、输出的数据及在连机操作中要改变的 数据。 1 T/GDMDMA 0012.12—2022 4 基本要求 医疗设备管理部门绩效评价管理职能 医疗设备管理部门绩效评价管理职能应包括： a) 负责全院医疗设备绩效评价工作； b) 制定绩效评价程序、方法、内容和标准的管理制度； c) 确定医疗设备评价的对象； d) 按计划开展医疗设备绩效评价工作，并将评价结果