质量监督体系制度.pdf

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质量监督体系制度 1。GMP 的目的是保证生产出合格的药品。因此必须建立一个负责监控药品生产 全过程的质量监督体系。 2。质量监督体系的构成: 本公司设置直属总经理领导,技术、业务上受药品监督管理局监督与指导的 质量管理部.负责企业药品生产全过程中的质量控制,保证生产出合格的药品。 2.1质量管理部下设质量检验(QC)经理和质量保证经理(质量管理及监督,QA)。 2。2 各生产车间、仓库、设备管理、市场营销部及质量检验均设有兼职质量监 督员,其业务受质管部领导,形成两级质量监督网,以便开展全方位监督控制。 2.3公司

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