药厂制水设备需要验证文件.docx

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验证文件清单 Validation list 所需文件清单 FS 功能说明 HDSSDS 硬件设计说明和软件设计说明DQ 设计确认 QPP 质量工程打算VP 验证打算 FAT工厂验收测试 SAT 现场验收测试IQ(IQEIQM)安装确认OQ 运行确认 纯化水系统,注射用水蒸馏水机,纯蒸汽发生器各一套文件 FS 功能说明 工程接口和界面列表 挨次掌握说明列表 联锁掌握清单 数据处理说明列表 仪器仪表功能说明列表 网络通讯功能说明列表 访问掌握功能说明列表 报警功能说明列表 界面显示功能说明列表 备份灾难恢复功能说明列表 工艺掌握说明表 系统构造图 其他 HDS 硬件设计说明 凹凸压电气部件清单〔

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