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文件编号/版本号:xxx/xx
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医疗器械委托生产管理规程
生效日期: 受控状态:
文件名称
医疗器械委托生产管理规程
文件编号
xxx-xx
版本号
xx
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目标
明确注册人(委托方)和生产企业(受托方)落实医疗器械管理相关法律、法规及《医疗器械生产质量管理规范》规定的各项质量责任,确保委托生产行为持续符合医疗器械法律、法规、技术规范的要求。
范围
医疗器械委托生产全过程。
职责
注册人(委托方)、生产企业(受托方
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