.岗位责任制管理程序.pdf

文 1.目的 为了保证本中心的质量和技术活动符合 CNAL/AC 01：2005 《检 测和校准实验室认可准则》的要求，保证检测工作的质量,使本中心 管理和关键支持岗位的人员明确自己的职责。 2.适用范围 适用于本检测中心所有工作人员。 3.职责 中心主任负责设置检测中心的结构，制定检测中心发展规划。负 责组织建立质量体系，制定质量方针和目标，决策资源配置，批准、 发布质量手册，主持管理评审。 质量负责人负责组织建立质量体系，组织编制《质量手册》，组 织并保证质量体系的贯彻和有效实施，组织内部审核，组织实施纠正 与预防措施，负责筹备并参加管理评审，落实检测中心年度工作计划， 批准、发布与管理相关的程序文件。 技术负责人负责并保障检测中心检测工作质量所需的技术支持和 资源配置，批准、发布与技术管理活动有关的程序文件，参加管理评 审。 质量监督人员负责对检测中心雇佣或合同制人员（包括被培训人 员）及关键支持人员进行指导和监督。负责实施检测结果质量控制计 划。 文件和资料管理员负责执行 《文件和资料控制程序》和《记录控 制程序》，负责质量体系文件、技术类文件 （标准方法、非标准方法 文 和实验室自制方法等）、与检测有直接影响的指导性文件的登记、发 放、标识、回收、保管和处理；负责所有质量记录和技术记录的归档、 保存；负责检测中心仪器、设备档案和资料的管理；负责档案和记录 中有关客户机密和专有权的保护工作。 样品管理员负责执行样品管理规定，负责检测样品的储存、调 用和处理；负责留存样品质量和定期抽查工作。 药品试剂管理员负责执行药品试剂和易耗品的采购、处置和管理 规定，负责组织试剂、药品和易耗品采购文件的编制。建立合格供应 商档案，负责试剂、标准物质的管理，药品和易耗品的验收和登记， 负责废弃试剂和药品的处理。 仪器设备管理员执行本中心仪器设备管理的规定，负责仪器设备 档案的建立，仪器设备的采购、接受和使用中的验证；负责仪器设备 的状态控制和维护；制定本室仪器设备的检定/校准计划并组织实施。 安全卫生卫生管理员负责本中心的检测各环节的安全卫生检查 工作，定期组织对仪器室进行安全卫生检查，协助药品试剂管理员对 废弃试剂和药品进行处理。 4.要求 4.1检测中心主任要有较全面的检验业务知识和有较丰富的管理 经验。熟悉国内外与检验有关的法律、法规和政策，有较强的组织管 理能力和协调能力。 本岗位必须具有大学学历。定期参加质量体系培训。主任由法人 直接任命。 文 4.2 质量负责人要熟悉检测中心的质量管理体系，掌握 CNAL/AC 01：2005 《检测和校准实验室认可准则》，熟悉检验业务，了解国内 外与检验有关的法律、法规和政策，有一定的管理能力、组织能力和 协调能力，有较丰富的实验室管理工作经验。 本岗位必须具有大学学历，获得内审员资格。定期进行深层次 的质量体系方面的培训，并取得相应资格。 4.3 技术 负责人 要 熟悉检 测 中心 的质量管理体 系 ，掌握 CNAL/AC01：2005 《检测和校准实验室认可准则》，熟悉检验业务，具 有较高的检验技术水平和较丰富的检验经验。了解国内外与检验有关 的法律、法规和政策，有一定的管理能力、组织能力和协调能力。 本岗位必须具有大学学历，获内审员资格。定期进行质量体系和 质量控制技术方面的培训。 4.5 质量监督人员要熟悉所在检验岗位的检验业务，熟悉检测方 法、程序，熟悉与检验有关的法律、法规和政策，有较丰富的检验经 验。 本岗位必须具有中专以上学历。定期进行质量体系培训，取得相 应资格。 4.6 文件和资料管理员具有基本的文件、资料管理知识，熟悉与 文档管理有关的法律法规，了解检验业务，有一定的实验室文档管理 经验。 本岗位必须具有大学学历。定期进行信息检索、文档管理相关知 识的培训。 文 4.7 样品管理员要有基本的样品管理知识，熟悉样品管理的有 关要求、熟悉样品的特性，了解检验业务。 本岗位必须中专以上学历。定期进行有关商品物理、化学性质等 相关知识的学习和培训。 4.8 药品试剂管理员具有基本的药品试剂管理知识，熟悉药品试 剂管理的有关要求，熟悉实验室常用试剂的特性，了解检验业务。 本岗位必须具有中专以上学历。定期进行试剂安全储存和