集束化用药管理干预联合免疫检查点抑制剂用于转移性结肠癌的疗效观察(1).pdfVIP

集束化用药管理干预联合免疫检查点抑制剂用于转移性结肠癌 的疗效观察 王艳; 赵磊; 骆金铠 【期刊名称】《《中国医院用药评价与分析》》 【年(卷),期】2019(019)010 【总页数】4 页(P1176-1178,1182) 【关键词】免疫治疗; 转移性结肠癌; 集束化用药管理 【作者】王艳; 赵磊; 骆金铠 【作者单位】首都医科大学附属友谊医院肿瘤中心 北京 100050; 首都医科大学附 属友谊医院护理部 北京 100050 【正文语种】中 文 【中图分类】R979.1 结肠癌是发病率居第 3 位的消化道恶性肿瘤，其发病率高，但可用的治疗药物有 限；靶向药物仅有贝伐单抗和西妥昔单抗，有效的化疗药种类亦有限[1]。免疫检 查点是免疫抑制性共刺激分子，其中程序性死亡受体 1(programmed cell death protein 1 ，PD-1)表达于 T 细胞上，在 T 细胞免疫中与肿瘤细胞表面表达的 PD- L1 结合，抑制 T 细胞免疫，从而促进了肿瘤的免疫逃逸[2-4]。纳武单抗为 PD-1 抑制剂，已在我国获批上市，可用于转移性结肠癌的治疗；但治疗前需检测微卫星 不稳定 (microsatellite instability ，MSI) ，若存在高度 MSI(MSI-high ，MSI-H) ， 可使用纳武单抗[3]。既往研究结果表明，纳武单抗联合化疗药可以进一步提高治 疗的有效率，其可能的机制是化疗致使肿瘤细胞死亡，释放更多抗原，促进免疫反 应 [5-7]。良好的用药管理可以提高治疗效果，减少不良反应的发生。本研究对应 用纳武单抗联合化疗治疗的转移性结肠癌患者进行分析，评价集束化用药管理在其 应用中的优势。 1 资料与方法 1.1 资料来源 纳入 2017 年 8 月至 2018 年 8 月于首都医科大学附属友谊医院肿瘤中心使用纳武 单抗联合 FORFOX 方案(奥沙利铂 +亚叶酸钙 +氟尿嘧啶)或 FORFILI 方案(伊立替 康 +亚叶酸钙 +氟尿嘧啶)治疗的 68 例转移性结肠癌患者，年龄 45 ～64 岁，平均 (55.0±9.5)岁。临床纳入标准：经病理确诊为结肠恶性肿瘤，影像学检查提示有远 处转移病灶并可测量，病灶无手术治疗机会；经检测存在 MSI-H ；一线或二线治 疗选择纳武单抗联合 FORFOX 方案或 FORFILI 方案。排除标准：合并其他原发肿 瘤者；经过外科切除无可测量病灶者；存在纳武单抗联合 FORFOX 方案或 FORFILI 治疗禁忌证者。采用随机分组方法分为观察组和对照组，每组 34 例。观 察组患者中，男性 16 例(占 47.06%) ，女性18 例(占 52.94%) ；年龄45 ～63 岁， 平均(54.11±1.22)岁。对照组患者中，男性 17 例(占 50.00%) ，女性17 例(占 50.00%) ；年龄46 ～64 岁，平均(56.14±1.26)岁。两组患者一般资料相似，具有 可比性。 1.2 方法 1.2.1 治疗方案：本研究入组患者均接受纳武单抗联合 FORFOX 方案或 FORFILI 方案化疗，纳武单抗剂量为 3 mg/kg ，奥沙利铂为100 mg/m2 ，伊立替康为 100 mg/m2 ，亚叶酸钙为400 mg/m2 ，氟尿嘧啶为400 和 3 000 mg/m2 ，每 个疗程用药 1 ，用药顺序为纳武单抗/伊立替康→奥沙利铂→亚叶酸钙→氟尿嘧 啶，每 14 d 重复 1 次。纳武单抗药液配好后，由于其为外源性蛋白，为观察是否 存在过敏反应，输注的前 5 ～10 min 缓慢滴注，后在第 1 组 30 min 内静脉滴注 完毕；奥沙利铂或伊立替康药液配制完后，输注前 30 min 予以激素静脉注射以预 防过敏反应，于第 2 组避光输注 2 h ；亚叶酸钙药液配制完后，第3 组静脉滴注 2 h ；第4 组，氟尿嘧啶 400 mg/m2+0.9%氯化钠注射液 100 ml ，静脉滴注，形 成血药浓度峰度，由于氟尿嘧啶半衰期短，静脉滴注后继续予以 3 000 mg/m2 氟 尿嘧啶，以 5 ml/h 持续微量静脉泵入，以维持有效血药浓度。化疗过程中定期复 查尿常规、血常规、心电图、甲状腺功能及血生化，每 3 个疗程后评价用药效果。 若患者出现不能耐受治疗的不良反应或病情进展，则停止用药。治疗结束后，对患 者随访 4 个月。 1.2.2 管理方案：(1)观察组采用集束化管理 +基础护理。①根