临床药学通讯.docx

※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※ 临床药学通讯 苏州大学附属第一医院药剂科编 2004 年 第 1 期 ※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※※ 本 期 目 录 -------------------------------------------------------------------------------------------------- 药监动态 ● 转发国家药品不良反应监测中心第四期药品不良反应信息通报警惕甲氧氯普胺(片剂、注射剂)的锥体外系反应 警惕鱼腥草注射液引起的不良反应 警惕群体服用碘化油胶丸补碘引起的不良事件卡马西平片的严重不良反应 安痛定注射液的不良反应 药物与临床 ● 药物诱发的血糖升高 ACEI 及 AT1R 拮抗剂的不良反应和临床处理抗菌药的序贯疗法 医院药事 ● 静脉药物配置中心的实施与工作流程 浅谈药师在静脉药物配置中心的作用 中草药处方应付变革对中医治疗的影响新增医保药品目录 药监动态 药监动态 药品不良反应信息通报 根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法（试行）》的规定， 为进一步加强药品不良反应监测工作，及时反馈收集到的药品安全隐患的信息，经国家 食品药品监督管理局批准，国家药品不良反应监测中心负责不定期发布《药品不良反应信息通报》。 警惕甲氧氯普胺(片剂、注射剂)的锥体外系反应 甲氧氯普胺，又称胃复安、灭吐灵，可通过阻滞多巴胺受体而作用于延脑催吐化 学感应区，起到中枢性镇吐作用；同时还可以加强胃及上部肠段的运动，促进小肠蠕动和排空，松弛幽门窦和十二指肠冠，提高食物通过率，起到外周性镇吐作用。 截止 2003 年第一季度，国家药品不良反应监测中心数据库中，有关甲氧氯普胺的不良反应病例报告共 58 例，其中锥体外系反应 42 例（占 72.4%），主要表现为肌震颤、 头向后倾、斜颈、阵发性双眼向上注视、发音困难、共济失调等。42 例病例报告中，年龄在 18 岁以下的共 16 例，占 38%；首次用药即出现锥体外系反应的 20 例，占 47.5%。 应用甲氧氯普胺可能因阻断多巴胺受 体，使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应，故提醒临床医师要严格掌握适应症及用药剂量，避免长期使用，儿童使用时应适当减少剂量。 警惕鱼腥草注射液引起的不良反应 鱼腥草注射液临床上用于清热、解毒、利湿。截止 2003 年第一季度，国家药品不良反应监测中心数据库中有关鱼腥草注射 液引起的不良反应病例报告共 272 例，以过敏反应和输液反应为主，其中严重不良反应有过敏性休克 12 例、呼吸困难 40 例。典型病例如下:一女性患者，15 岁，因上呼吸道感染给予鱼腥草注射液 100ml 静脉滴注。静脉滴注约 10 分钟，患者出现烦躁不安、面色苍白、血压 80/50mmHg 。立即停药，经静脉推注地塞米松，10 分钟后症状缓解，血压升至 105/70mmHg。一女性患者，49 岁， 因上呼吸道感染给予鱼腥草注射液 100ml 静脉滴注。静脉滴注约 10 分钟，患者出现头晕、心悸、恶心、呕吐、视物不清、呼吸困难、面色青紫，面部出现皮疹。立即停药， 经静脉推注氟美松 5mg 后，患者逐渐恢复正常。 有关资料表明鱼腥草注射液可能引起 严重的不良反应。为防止其严重不良反应的重复发生，临床应用时务必加强用药监护， 并严格按照本品适应症范围使用；对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用，静脉输注时不应与其他药品混合使用，并避免快速输注。 警惕群体服用碘化油胶丸补碘引起的不良事件 碘化油胶丸为植物油与碘结合的一种 有机碘化合物，属补碘制剂，用于预防碘缺乏病。2002 年，国家药品不良反应监测中心共收到两起集体服用碘化油胶丸补碘引起 的群体不良事件报告，其中一起事件情况如下：2002 年 4 月 10 日，某地区卫生防疫站对 5362 名儿童发放碘化油胶丸，每人 1 粒 （含碘量 0.05g）。4 月 11 日下午 5 时开始， 陆续有 605 名儿童出现不适反应，主要表现为头痛、头晕、低热、恶心、呕吐、腹痛， 有 1 例出现精神恍惚、抽搐。经对症治疗， 均好转。 近年来，集体服用碘化油胶丸补碘引发群体不良事件时有发生，故提醒卫生防疫部门、临床医生以及药品生产企业应予以关 注。《中国 2000 年消除碘缺乏病规划纲要》中明确指出：消除碘缺乏病要“大力推行以食盐加碘为主、碘油为辅的综合防治措施”。对于暂时不能供应碘盐及碘盐尚不合格的 地区，要严格遵照卫生部颁发的《口服碘油丸要则》进行补碘。特需人群补碘要按《特需人群服用碘油要则》进行。 卡马西平片的严重不良反应 卡马西平作为抗癫痫药应用于临床。截止 2003 年第一季度，国家药品不良反应监测中心数据库中有关卡马