内审风险评估表.docx

*****有限公司 内部审核频率风险评估表 内容 法律法规 行业事件 以往提出不符合项 客户要求 总计 1最高管理者承诺 1 1 1 1 4 1.1最高管理者承诺与不断改善 1 1 1 1 4 1.2 组织结构、职责和管理权限 1 1 1 1 4 2食品安全计划-HACCP 1 1 1 1 4 3食品安全与质量管理体系 1 1 1 1 4 3.1食品安全与质量手册 1 1 1 1 4 3.2文档控制 1 1 1 1 4 3.3记录填写与维护 1 1 1 4 7 3.4内部审核 5 2 5 5 17 3.5供应商和原材料审批和绩效监督 1 1 1 4 7 3.6规格 1 1 1 4 7 3.7纠正和预防措施 1 1 1 4 7 3.8不合格产品控制 1 1 1 4 7 3.9可追溯性 1 1 1 4 7 3.10 投诉受理 1 1 1 4 7 3.11突发事件管理、产品撤回和召回 1 1 1 4 6 4现场标准 1 1 1 4 6 4.1外部标准 1 1 1 3 6 4.2 安保与食品防护 1 1 1 3 6 4.3 布局、产品流和隔离 1 1 1 4 7 4.4建筑物构造、原材料搬运、制作、加工、包装和贮藏区 1 1 1 3 6 4.5 公共设施-水、冰、空气和其他气体 5 1 1 3 10 4.6 设备 5 1 1 3 10 4.7维护 5 1 1 3 10 4.8 员工设施 5 1 1 3 10 4.9产品化学和物理污染控制原材料搬运、制作、加工、包装和贮藏区 5 1 1 3 10 4.10异物检测和清除设备 5 1 1 3 10 4.11 内务管理和卫生 4 2 1 3 10 4.12 废料/废料处置 4 1 1 3 9 4.13过剩食品和动物饲料管理 4 1 1 3 9 4.14害虫防治 4 1 1 3 9 4.15贮藏设施 4 1 1 3 9 4.16发货和运输 4 1 1 3 10 5产品控制 4 1 1 3 9 5.1产品设计/开发 4 1 1 3 9 5.2产品标签 4 1 1 3 9 5.3 过敏原的管理 4 1 1 3 10 5.4产品真伪、承诺和产销链 2 1 1 2 6 5.5产品包装 2 1 1 2 6 5.6产品检验和实验室测试 2 1 1 2 6 5.7产品放行 2 1 1 2 6 5.8宠物食品 4 2 1 3 10 6流程控制 4 2 1 3 10 6.1操作控制 2 1 1 2 6 6.2标签和包装控制 4 1 1 3 9 6.3数量-重量、体积和数目控制 2 1 1 2 6 6.4测量和监控设备的校准和控制 2 1 1 2 6 7人员 2 1 1 3 7 7.1培训：原材料整理、制作、加工、包装和贮藏区 2 2 1 3 8 7.2个人卫生：原材料整理、制作、加工、包装和贮藏区 2 2 1 4 9 7.3医疗检查 2 1 1 4 8 7.4防护服：前往生产区的员工和来宾 2 1 1 3 7 8高风险、高关注和常温高关注生产风险区 / / / / / 9对贸易产品的要求 / / / / / 审核频率：4≤得分≤10：每年至少审核一次；10＜得分≤15:每年至少审核两次； 15＜得分≤20,：每年至少审核四次 备注： 因GMP检查有特殊要求，每月至少一次。 因首次认证审核，各条款符合标准情况不了解，故在审核前，9月进行全条款审核，不遵循风险结果，后期实施按照风险评估表进行。 风险分级对照表 分值 法规要求 行业事件 以前出现不符合 客户要求 1 没有法规要求 无行业事件 无不符合项 无客户特殊要求 2 与法规相关， 但没有具体特殊要求 历史事件＞10年 1-3轻微不符合项 销售/非技术要求 3 公司方针要求 历史事件＞5年 3-5轻微不符合项 客户操作规范要求 4 行业操作规范 行业必威体育精装版事件 5-10轻微不符合项 客户要求 提供文 件/方针 5 特殊法规要求 公司必威体育精装版事件 1或者更多严重或＞10 个轻微不符合项 客户要求完成并按规定频率提交证据 （e.g.追溯测试）