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药（物 临床试验质量管理规范 ）G C P 考试题库
任 何在人体进 行 的药 品的系统性研 究 ， 证实或揭示试验用药 品的作用 、不 良反应
及/或研 究药 品的吸收、分布代谢和排 泄 ， 目的是确定试验用药 品的疗效和安全
性 。
A 临床试验
B 临床前试验
C 伦理委 员会
D 不 良事件
由医学专业人 员 、法律专家及 非 医务人 员组成 的独立组织 ，其职责为核查 临床试验
方案及 附件 是否合乎道德 并为之提供 公众保证 ，确保受试者 的安全 、健康和权益受
到保 护 。
A 临床试验
B 知情
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