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医疗器械产品技术要求编号:
输血输液加温仪
产品型号/规格及其划分说明
1.1产品型号/规格
XX—XX
设计序号(01)
XX拼音字头
命名示例:XX-01型医用加温仪(以下简称加温仪)。
1.2组成
加温仪由主机、加热管、和固定装置组成。
1.3软件名称及命名规则
软件名称为XX-01医用加温仪软件,根据医用加温仪产品型号命名。
1.4发布版本
软件完整版本号分为五个部分,表示为:V A.B.C.D。
软件发布版本号分为三个部分,表示为:V A.B。
其中:V是Version的缩写,中文是版本的意思。
A 表示重大增强类更新,影响到产品安全性或有效性,包括跨越互不兼容的
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