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输血输液加温仪产品技术要求.docx

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PAGE 医疗器械产品技术要求编号: 输血输液加温仪 产品型号/规格及其划分说明 1.1产品型号/规格 XX—XX 设计序号(01) XX拼音字头 命名示例:XX-01型医用加温仪(以下简称加温仪)。 1.2组成 加温仪由主机、加热管、和固定装置组成。 1.3软件名称及命名规则 软件名称为XX-01医用加温仪软件,根据医用加温仪产品型号命名。 1.4发布版本 软件完整版本号分为五个部分,表示为:V A.B.C.D。 软件发布版本号分为三个部分,表示为:V A.B。 其中:V是Version的缩写,中文是版本的意思。 A 表示重大增强类更新,影响到产品安全性或有效性,包括跨越互不兼容的

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