中频治疗仪产品技术要求.docx

PAGE 医疗器械产品技术要求编号： 中频治疗仪产品技术要求 产品型号/规格及其划分说明 1.1型号 1.2组成 本机主要由主机、输出线、电极组成。（以下简称：治疗仪） 1.3规格型号：XX-1，详见表1 型号 输出通道数 输出类型 安全类别 输入功率(VA) 定时(min) XX-1 12 见表2 Ⅰ类 260 20 表1 2．性能指标 2.1 外观 2.1.1 治疗仪的外观应整洁，色泽均匀，无明显划伤、伤斑等缺陷；标志应清晰正确。 2.1.2 治疗仪的调节机构应灵活、可靠，紧固件应无松动，显示屏应清晰。 2.2 输出频率及波形 2.2.1 工作频率 工作频率见表2，误差±10%。 2