2023年肿瘤消融器械行业现状与投资分析报告.pptx

汇报人：林圣如日期：2022-12-222023-2025年肿瘤消融器械行业现状与投资分析报告 2目 录行业环境分析02行业格局及趋势04行业发展概述01行业现状分析03 3行业发展概述行业定义行业发展历程行业产业链01Part One 行业定义医疗器械是医疗工作中直接或间接用于诊断、监护和治疗的仪器，主要通过物理方式对人体体表及体内产生作用。医疗器械产品种类繁多，中国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，根据风险程度不同可将医疗器械分为三类。肿瘤消融技术是在超声、CT、核磁共振成像等医学影像设备的引导下，经皮穿刺或经自然腔道到达肿瘤部位，灭活癌组织的微创诊疗技术。根据灭活方法的不同，肿瘤消融技术分为物理消融和化学消融两类。肿瘤消融器械指在肿瘤消融手术过程中涉及的专业设备与耗材，包括肿瘤消融设备及肿瘤消融针，代表产品包括微波消融仪、微波消融针、射频消融仪、射频消融针、冷冻消融治疗系统、冷冻探针、聚焦超声肿瘤治疗系统等。肿瘤消融器械属于第三类医疗器械。4 行业发展历程微波消融器械目前，微波消融针已发展到第三代。第一代微波消融针在治疗过程中存在针杆温度过高、肿瘤周围组织损伤严重、消融范围小、消融针不能直接穿刺等问题，限制了微波消融技术的应用推广。伴随水冷循环技术的应用，第二代微波消融针取得了突破性进展，水冷循环明显降低了针杆温度，更有利于微波的输出，周边组织碳化状况得以改善，肿瘤消融范围扩大，但第二代微波消融针仍需要穿刺针引导。消融制造技术的革新带来了第三代微波消融针，第三代微波消融针可直接经皮穿刺进入肿瘤组织内，弥补了前两代微波消融针的不足。冷冻消融器械1993年，世界上首个冷冻消融治疗系统由美国Endocare公司生产，并于1998年获得美国FDA批准上市，该系统使用常温氦气、氩气作为工质，只在冷刀尖端进行制冷或加热，避免对周围正常组织及穿刺路径产生伤害。2002年，中科院理化研究所首次研究出原理性的冷热刀肿瘤微创治疗设备样机，并于2004年研制成功符合产品标准的临床试验样机。冷热刀肿瘤微创治疗设备的工作原理是在探针内部将低温液氮与高温蒸馏水交替运至探针前段，其工作温度范围远大于氩氦刀。2017年，海杰亚医疗超低温冷冻消融手术系统上市，可在目标肿瘤组织中引入纳米功能溶液，以达到强化冷冻治疗效果、精准靶向治疗的目的。高强度聚焦超声消融器械中国在高强度聚焦超声治疗设备的研制与临床应用方面受到国际认可。代表企业重庆海扶研发的高强度聚焦超声肿瘤治疗系统在影像定位与诊疗切割方面均达到世界领先水平。在B超和MRI结合图像的引导下，设备可实现多维度适形定位，进行高精度适形消融。高强度聚焦超声治疗头焦点小、声强高、控制好，可使治疗区和非治疗区组织之间形成最少仅有6个细胞层的过渡带，实现精准切割，对临近血管、神经等重要脏器的肿瘤病灶有良好的消融效果。纳米刀消融器械因纳米刀技术兴起时间晚，中国仍未出现技术成熟的纳米刀消融设备生产商。目前临床使用的纳米刀消融仪主要由美国AngioDynamics公司生产，中国于2015年引进该系统应用于临床治疗。5 行业产业链上游中国肿瘤消融器械行业的上游市场参与者为原材料、配件生产厂商。根据聚焦超声消融器械领域排名前5的企业专家介绍，原材料与配件仅占肿瘤消融器械总成本比重的30%左右，中游企业主要成本为前期技术研发投入。肿瘤消融器械具有高精密度和复合性的特点，因此所需原材料与配件规格与种类较多、数量大，多为定制化产品。因原材料与配件的定制化属性，原材料与配件一般无公开市场价格，且不同供应商会因其生产工艺、规格型号不同有所差异。上游生产厂商数量多，肿瘤消融器械生产商在选择供应商时，由于采购量大、选择性多，通常会进行统一沟通并询价，结合产品标准与价格综合考虑决定供应商。肿瘤消融器械原材料与配件已基本实现国产化，但出于技术细节、质量控制、信用背书以及购买习惯等多方面考虑，行业内主要肿瘤消融器械生产商在选择供应商时，仍倾向选择国际知名厂商。具备一定规模的中游生产企业与主要供应商大多建立长期合作关系，采购价格基本合理，波动幅度小，肿瘤消融器械生厂商材料与配件成本压力较小。产业链上游概述6 行业产业链中游肿瘤消融器械行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游消费终端为保障科研成果，对行业产品的质量稳定性要求较高，因此，中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于肿瘤消融器械企业的产品毛利较高，原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。 产业链中游概述7 行业产业链下游肿瘤消融器械行业下游主要参与者是各级医疗机构。《医院分级管理办法》根据功能与任务将医院划分为三级、二级和一级医院。肿瘤消融器械生产商当前目标市场是以经济发达城市和大中型城市三级医院为主