2023-2025年免疫细胞治疗产业现状与市场前景分析报告.pptx

BUSSNESS2023-2025年免疫细胞治疗产业现状与市场前景分析报告 目01免疫细胞治疗行业综述02免疫细胞治疗行业环境03免疫细胞治疗行业现状04行业制约因素及发展建议录05行业发展趋势 ①免疫细胞治疗行业综述行业定义、行业发展历程、行业产业链 定义细胞免疫治疗是一种新兴的肿瘤治疗方式，已成为恶性肿瘤治疗研究的热点领域。细胞免疫疗法是基于免疫学原理与方法，采集人体免疫细胞，进行体外培养和扩增，以增强靶向性杀伤功能，再输回人体内，通过调动机体免疫系统杀伤血液与组织中的病原体、癌细胞及突变细胞，抑制肿瘤生长，增强机体免疫能力。细胞免疫治疗是一个复杂的过程，每个环节对技术与实验环境均有较高要求。细胞免疫治疗主要包括细胞提取、细胞分离、细胞培养、质量管控、细胞回输及疗效评估六大环节人体免疫细胞种类繁杂，主要包括淋巴细胞、树突状细胞、单核/巨噬细胞、中性粒细胞、肥大细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、红细胞等。细胞免疫治疗经历了对多种细胞免疫治疗效果的研究过程，逐渐成为肿瘤免疫治疗的重要方式。目前，细胞免疫疗法分为非特异性与特异性两大类型，具体包括LAK（淋巴因子激活的杀伤细胞）疗法、CIK（细胞因子诱导的杀伤细胞）疗法、DC（树突状细胞）疗法、DC-CIK（树突状细胞与细胞因子诱导的杀伤细胞混合）疗法、TIL（肿瘤浸润淋巴细胞）疗法、NK（自然杀伤细胞）疗法、TCR-T（T细胞受体嵌合T细胞）疗法、CAR-T（嵌合抗原受体T细胞）疗法八大类。近两年，TCR-T疗法、CAR-T疗法逐渐成为生物研发领域的热点。 行业发展历程随着人体免疫系统与肿瘤发生机制研究的不断深入，细胞免疫治疗行业发展大致经历了两个历史阶段:发展期2010年以后细胞免疫疗法研究不断深入，并取得突破性进展，生物制药巨头加紧布局相关领域。从全球范围来看，美国在细胞免疫治疗领域研究成果最为显著，成功开展全球CAR-T疗法治愈儿童白血病临床案例，且已有两款CAR-T疗法相关产品获批上市。2012年，宾夕法尼亚州科学家、T细胞治疗领域的先驱CarlJune教授使用第二代CD19CAR-T细胞成功治愈了患有急性淋巴性白血病女孩EmilyWhitehead。2017年8月，诺华的CAR-T疗法Kymriah获得FDA批准用于治疗患急性B淋巴性白血病，且病情难治或多次复发的25岁以下患者，成为人类历史上首款被批准的免疫细胞疗法产品。探索期1982年-2010年美国率先开启细胞免疫疗法研究，LAK细胞、TIL细胞、CAR-T细胞及CIK细胞相继被证明具有杀伤肿瘤细胞的疗效。1982年，美国医生Grimm等人首先提出在外周血单个核细胞中，加入IL-2体外培养，能够诱导出LAK细胞，可以杀伤对CTL、NK不敏感的肿瘤细胞。1986年，美国免疫学先驱斯蒂芬罗森伯格（StevenRosenberg）等人从小鼠实体瘤中分离得到TIL细胞，体外加IL-2培养扩增后，其抗肿瘤作用比LAK细胞更强，逐渐在临床中应用发展。1990年，以色列免疫学家齐利格伊萨哈（ZeligEshhar）与罗森伯格合作研究靶向人体黑素瘤的嵌合抗原受体，并且用一种模块设计方式构建了CAR-T细胞。 产业链上游分析细胞资源库:细胞资源库是细胞免疫治疗的基础，依赖细胞存储技术，逐步构建完成。从存储技术来看，细胞存储指运用生物技术从人体内提取免疫细胞，在保证细胞的功能和活性不受影响情况下，将免疫细胞置于-196℃的液氮中低温保存，待需要时再进行解冻、培养、使用。从中国细胞存储市场构成来看，近五年细胞储存企业快速发展，部分企业已逐步建成全国性细胞资源库。中国细胞资源供应企业包括中源协和、冠昊生物、安科生物等，以中源协和为例，该企业开展细胞储存业务已有18年，已经累计了30多万细胞储户。产业链上游 产业链中游分析近两年，中国在细胞免疫治疗领域研究快速发展。从研发总量来看，在细胞免疫治疗研究领域，中国研发总量仅次于美国，位居全球第二。纽约癌症研究所（CancerResearchInstitute）统计数据显示，截至2019年3月，全球共有1,011个细胞免疫疗法试验，其中中国有305个，全球占比达30.1%。从细胞免疫疗法来看，基于CAR-T技术的细胞免疫疗法研究最为集中。中国已有CAR-T疗法临床试验超过200项，有南京传奇、聚明生物等多个临床试验申请获NMPA批准，适应症包括急性淋巴白血病、骨髓瘤、淋巴瘤、乳腺癌等。产业链中游 产业链下游分析从临床应用模式来看，包括:（1）医疗机构自主研发并开展临床应用的模式，如2018年4月中国科学技术大学附属一院建立“肿瘤免疫治疗研究中心”，致力于细胞免疫疗法在临床治疗中的规范应用研究；（2）医疗机构与从事细胞免疫治疗研发的企业合作的模式，由企业提供治疗技术与服务支持，医疗机构提供临床应用