2023-2025年免疫检查点抑制剂产业现状与市场前景分析报告.pptx

BUSSNESS2023-2025年免疫检查点抑制剂产业现状与市场前景分析报告目01免疫检查点抑制剂行业综述录02免疫检查点抑制剂行业环境03免疫检查点抑制剂行业现状04行业制约因素及发展建议05行业发展趋势①免疫检查点抑制剂行业综述行业定义、行业发展历程、行业产业链免疫检查点疗法是通过共抑制或共刺激信号等一系列途径调节T细胞活性从而提高抗肿瘤免疫反应的治疗方法。免疫检查点是一类免疫抑制性的分子，可以调节免疫反应的强度和广度，从而避免正常组织的损伤和破坏，在肿瘤的发生、发展过程中，免疫检查点成为免疫耐受的主要原因之一。免疫检查点疗法就是通过共抑制或共刺激信号等一系列途径调节T细胞活性从而提高抗肿瘤免疫反应的治疗方法。T细胞平时处于免疫监视状态，仅在受到活化时才能发挥作用。T细胞的完全活化依靠“双信号”系统调控:（1）第一种信号来自TCR（T细胞受体）与抗原肽-MHC（主要组织相容性复合体）复合物的特异性结合，即T细胞对抗原识别；（2）第二种信号来自协同刺激分子，即抗原递呈细胞（APC）表达的协同刺激分子与T细胞表面的相应受体或配体相互作用介导的信号，如CD28/B7是重要的正性共刺激分子（PositiveCostimulatoryMolecule）。定义靶向治疗药物自2000年初以来，靶向治疗药物（如小分子药物和单抗）的开发取得巨大突破，极大地改变肿瘤治疗选择。靶向药物往往通过干扰或阻断促进肿瘤生长和转移的特定细胞内信号通路抑制肿瘤细胞生长或干扰肿瘤生长的微环境。化疗药物及放射治疗化疗药物及放射治疗带来了癌症疗法的第一次变革，它们的出现为更多的癌症适应症带来了可及的疗法。化疗药物的典型作用机制是干扰细胞周期，延缓或彻底阻止肿瘤细胞生长。化疗药物是一种系统性肿瘤治疗药物，虽然目前仍广泛用于各种肿瘤，但其副作用严重，在晚期癌症治疗方案选择时由于病人身体状况较差，难以承受严重副作用而受限。放射性疗法则是利用高强度的射线定点杀伤肿瘤，其治疗手段仅限于实体肿瘤，且对已发生转移的肿瘤治疗效果有限。行业发展历程手术治疗作为最初的肿瘤治疗方式，手术治疗能够用于一部分恶性实体瘤，然而却无法应用于转移性恶性肿瘤和血液癌症，且手术切除给病人造成较大身体创伤，亦存在术后复发问题。靶向治疗药物自2000年初以来，靶向治疗药物（如小分子药物和单抗）的开发取得巨大突破，极大地改变肿瘤治疗选择。靶向药物往往通过干扰或阻断促进肿瘤生长和转移的特定细胞内信号通路抑制肿瘤细胞生长或干扰肿瘤生长的微环境。近二十年来，肿瘤治疗领域突飞猛进，从传统的手术、放射治疗和化疗，发展到分子靶向药物和最近几年的免疫疗法。化疗药物、靶向药物和免疫疗法成为应用最广的肿瘤治疗药物类型，使肿瘤治疗近年来取得重大进展。产业链上游中国免疫检查点抑制剂行业产业链上游参与主体为免疫检查点抑制生产所需材料和技术的供应商，主要可区分为免疫检查点原材料供应商和CRO技术服务提供商。原材料提供商主要提供免疫检查点抑制剂生产所需的各类原料，包括培养基、冻干粉、病毒过滤器等，单个项目的采购金额约为10-50万元，占项目研发支出比重约5-10%。CRO技术服务提供商主要为免疫检查点抑制剂等生产提供设计规划服务、技术服务等，包括产品设计规划、临床试验运行、数据统一管理等。单个项目的花费约为100-300万元，占整体项目支出的20-30%。产业链上游分析产业链中游免疫检查点抑制剂产业链中游主体为生产免疫检查点抑制剂药物的医药企业。医药企业除了依靠药物的疗效获取市场份额外，其生产的医药价格水品和医药销售能力也是决定企业能否抢占市场份额的重要决定因素。当前中国免疫检查点抑制剂市场仍以外资企业百时美施贵宝生产的Opdivo和MSD生产的Keytruda为主导。中国本土医药企业君实生物、恒瑞医药等逐步赶超。未来，恒瑞医药或将凭借其广泛分布的医药网络巩固其行业龙头地位。产业链中游分析产业链下游中国免疫检查点抑制剂产业链下游主要场所集中在实施免疫检查点抑制剂治疗和临床试验的各级医疗机构。由于免疫检查点抑制剂行业仍处于发展阶段，下游市场主要以免疫检查点抑制剂的适应症为维度划分。当前中国已上市免疫检查点抑制剂适应症的市场空间主要集中在胃癌（30.5%）、非小细胞肺癌（28.0%）和食管癌（25%）。产业链下游分析②免疫检查点抑制剂行业发展环境政治环境、经济环境、社会环境《2019年国家医保药品目录调整工作方案》调整制定了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。其中，信达生物与礼来公司共同开发的创新药物达伯舒(信迪利单抗注射液)被列入新版国家医保目录乙类范围，价格降低67%，大幅减轻患者负担行业主要政策《“健康中国2030”规划纲要》提出促进医药产业发展，加强医药技术创新，提升产业发展水平，大力发展生物药、高性能医疗器械