心血管疾病介入诊疗技术质量与安全管理制度和质控标准.pdf

心血管疾病介入诊疗技术 质量与安全管理 质量与安全管理制度 员资质符合要求,明确介入诊疗医师地手术权限,实 现手术分级管理 各主要仪器设备有专负责操作与维护,保证设备设 施处于完好状态 与有关科室同制定介入诊疗应急预案与工作流程, 为介入诊疗并发症与其它意外紧急情况处理提供技 术支持 质量与安全管理制度 严格遵守心血管疾病介入诊疗技术操作规范与诊疗 指南,根据患者病情,可选择地治疗方案,患者经济 承受能力等因素综合判断治疗措施,因病施治,合理 治疗,严格掌握心血管疾病介入诊疗技术地适应证 保证心血管疾病介入诊疗前,由2名以上具有心血管 疾病介入诊疗技术准入资格地医师决定（其至少1 名为副主任医师）;术者由具有心血管疾病介入诊 疗技术准入资格地医师担任,制订合理地治疗方案 与术前与术后管理方案 质量与安全管理制度 完善各类介入手术知情同意书,实施介入诊疗前,由 术者或第一助手向患者或近亲属知情同意告知,并 签署知情同意书 建立健全心血管疾病介入诊疗后随访制度,并按规 定进行随访,记录 继续坚持在完成每例次心血管疾病介入治疗病例后 10个工作日内,通过卫生部心血管疾病介入诊疗管 理信息网,按照要求将有关信息报送卫生部与湖南 省卫生厅心血管疾病介入诊疗技术质量控制心 质量与安全管理制度 每年完成地心血管疾病介入诊疗病例不少于200例, 其治疗性病例不少于100例;无与心血管疾病介入诊 疗手术有关地医疗事故,择期血管造影并发症发生 率低于0.5%,择期心血管疾病介入诊疗技术有关死 亡率低于0.5%,无导管有关性感染暴发 质量与安全管理制度  具有心血管疾病介入诊疗技术资质地医师作为术者每年 完成心血管疾病介入诊疗病例不少于5 例。其,从事冠 心病介入治疗地医师作为术者每年完成冠心病介入治疗 不少于5 例;从事导管消融治疗地医师作为术者每年完 成导管消融治疗不少于2 例;从事起搏器治疗地医师作 为术者每年完成起搏器治疗不少于1 例;从事先天性心 脏病介入治疗地医师作为术者每年完成先天性心脏病介 入治疗不少于2 例 质量与安全管理制度 科室成立质量与安全管理小组;每月定期对质量与 安全指标进行检查并记录,内容包括每月诊疗病例 数,适应证掌握情况,临床应用效果,并发症,合并症, 不良反应,随访等;每月旬进行医疗质量与安全讲评 与讨论会,对上个月存在地问题进行原因分析,提出 整改措施,并上报给医务科 配合医务科定期对已经获得资质地医师心血管疾病 介入诊疗技术临床应用情况进行能力评价,建立与 执行医师资质地授权管理与动态评价 质量与安全管理制度 建立与完善心血管疾病介入诊疗器材购入,使用登 记制度,保证器材来源可追溯。在心血管疾病介入 诊疗病住院病历手术记录部分留存介入诊疗器材条 形码或者其它合格证明文件。使用经药品监督管理 部门审批地心血管疾病介入诊疗器材。不违规重复 使用一次性心血管疾病介入诊疗器材 质量指标及控制标准  介入诊疗病例适应证符合率100%  诊断技术地技术成功率≥99%,治疗技术地技术成功率 ≥95%  诊断技术地结果阳性率≥70%,治疗技术地临床有效率 ≥90%  介入诊断术前预防性使用抗菌药物为0,介入治疗术前预 防性使用抗菌药物指征符合率100%,使用方法符合规定 率100%,使用率≤30% 安全指标及控制标准 无手术事故 无导管有关性感染暴发 血管造影严重并发症≤0.5% 介入诊疗技术有关死亡率≤0.5% 介入治疗术前预防性使用抗菌药物指征 可考虑预防性使用抗菌药物地心血管介入手术:  永久起搏器植入术 主动脉覆膜支架植入术 先心病介入封堵术 经皮球囊瓣膜成形术 合并以下情况之一才有指征使用: 患者年龄大于70岁 糖尿病控制不佳  恶性肿瘤放/化疗 免疫缺陷或营养不良 血管造影严重并发症  穿刺部位并发症需外科处理  大出血导致严重贫血与/或休克  造影剂引起过敏性休克与/或喉头水肿  造影剂肾病需透析治疗  严重心律失常