检验中的质量保证-医学课件.pptVIP

第四节 室间质量评价　 概念 室间质量评价：又称能力验证（proficiency test, PT）或外部质量评价（external quality assessment, EQA），是多家实验室分析同一样本，由外部独立机构收集和反馈实验室测定结果，并以此评价实验室对某类或某些检验项目的检测能力。 第四节 室间质量评价 一、室间质量评价的目的和作用 二、室间质量评价的类型 三、室间质量评价样品的检测 四、室间质量评价的评价方法 五、我国室间质量评价活动 六、分析原因、持续改进、提升检验质量水平 一、室间质量评价的目的和作用 评价实验室的检测能力，识别实验室间检测结果的差异；为参与室间质量评价实验室间检测结果的可比性和一致性奠定基础 发现问题并采取相应的改进措施，切实提高检验质量 为实验室改进实验方法分析能力提供参考：主流仪器、本实验所用仪器的总体性能 确定重点投入和培训需求：发现问题，采取措施 实验室质量保证的客观证据，医患纠纷中的有力证据 支持实验室认可 增加实验室内部和实验室用户的信心 实验室质量保证的外部监督工具 一、室间质量评价的目的和作用 （二）Levey–Jennings质控图 1.L–J质控图做法 在天内、天间反复测定20次 计算均值（）、标准差（s）和变异系数（CV） 绘 -s质控图，得到均值线（ ）、警告线（ ±2s）和失控线（ ±3s） 每天将该批号质控品随病人标本分析，结果点在图上，直线连接 L-J质控图不能连续2个点落在 ±2s以外 不应该有落在 ±3s以外的点 2．质控图中心线和标准差的确立 中心线和标准差必须由实验室使用自己的检测系统对质控品进行检测和确定 定值质控品的标示值和给出的标准差（或预期范围）只能作为参考，不能直接用于质控图 （二）Levey–Jennings质控图 2．质控图中心线和标准差的确立 （1）稳定期较长的质控品 与旧批号质控品一起平行测定一段时间 根据20次或更多独立批次获得的至少20个结果 剔除离群值后（外的测定结果）计算出平均数作为质控图的暂定中心线 计算出标准差作为质控图的暂定标准差 2．质控图中心线和标准差的确立 根据暂定中心线和控制限进行室内质控工作 当第二个月结束后，将该月同批号所有在控结果与前20次测定结果累积，重新计算平均数和标准差 重复前述操作3～5月后 计算中心线和标准差，作为质控图的常规中心线和标准差 2．质控图中心线和标准差的确立 对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目，可以适当调整质控图的中心线 这种中心线和标准差的确立方法常用于临床生物化学检验专业，适用于长效期质控品 （2）稳定期较短的质控品 在3～4天内，每天分析同一水平质控品3～4瓶 每瓶重复测定2～3次，至少收集20个数据 剔除离群值后计算出平均数作为质控图中心线 根据平均数和上批次的变异系数计算出标准差用于质控图。 2．质控图中心线和标准差的确立 Westgard 质控图的制作方法和图形与L–J相似 仅仅质控判断规则略有不同 采用两份质控血清 医学决定水平上限（高值）或下限（低值） 或者是分析方法测定范围的上限和下限 采用了多个质控规则来解释质控结果 优于L-J质控图法 （三）Westgard 质控图 Z-分数是指质控品测定结果与本系列质控品平均数之差，再除以本系列质控品的标准差而得到，即：Z-分数 = Z-分数图解决了不同浓度水平的质控品的中心线（平均数）和标准差不同，在同一质控图上标记多个系列质控品测定结果时的困难。 （四）Z-分数图 （四）Z-分数图 返回节目录 三、常用质量控制规则 质控规则及表示符号 控制规则是解释质控数据和判断分析批是否在控的标准，常以符号AL表示 A 是超过某控制界限的质控测定结果的个数 L是控制界限 13s表示的含义是：有1个质控测定结果超过3s，在这里A=1，L=3s。 （一）常用质控规则的符号和含义 1.12s：1个质控测定结果超过 +2s或 -2s控制限 “警告”规则，启动其他规则检验质控数据是否在控 （一）常用质控规则的符号和含义 2.13s：1个质控测定结果超过 +3s或 -3s控制限 常用作失控规则，对随机误差敏感 （一）常用质控规则的符号和含义 3.22s ：2个连续质控测定结果同时超过 +2s或 -2s控制限 由于连续同时超过是小概率事件 常用作失控规则，主要对系统误差敏感 （一）常用质控规则的符号和含义 4.R4s ：该规则是指同一分析批中两水平的质控测定结果，一个结果超过 +2s，另一个结果超过 -2s 这也是统计学中的小概率事件 常用作失控规则，主要对随机误差敏感 （一）常用质控规则的符号和含义 5. 41s：4个连续的质控测定结果同时超过 +1s或 -1s 主要对