制药行业智能制造的展望.docx

制药行业智能制造的展望 习近平总书记针对食品药品安全多次提出“四个最严”——最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责。制药数字化及智慧监管技术是关系人民身体健康，关系千家万户幸福，关系公共卫生安全，关系国家安全的关键技术。确保药品安全是各级党委和政府义不容辞之责。作为把人民群众的身体健康放在首位，完善我国药品管理体制，坚决守住安全底线的重要技术，数字化监管与智慧监管模式是医药产业的左脑和右脑，必将在新的时代和新的要求下，成为制药企业的智能化建设与数字化转型的“助推器”。 建设与实现药品的智能制造，完成企业数字化转型和政府数字化监管目标，是我们近期的目标，不但有助于提高企业竞争力，更有助于为政府部门提供更好的监管服务。 一方面，智能制造技术将切实增强了业务流程的透明性、可控性，有效强化了质量保证体系，显著增强了质量控制能力、降低了质量管理风险；提升了生产与质量管控效率，实现了生产资源的最优配置，降低了制造与管理成本。通过数字化转型，逐步发展新的运营模式，与上游供应商和下游用户的信息对接等方式，可以合理高效地利用大健康数据、医疗大数据，制定更有针对性的研发方向和市场战略。 另一方面，进一步与监管部门推行的“智慧监管”相结合，有效洞察药品生产加工全链条，能够帮助监管部门更加及时、全面地掌握关键生产和质量数据，实现基于人员的风险管控向技术赋能的风险管控持续转变，提高风险防范效率；通过AI与大数据技术，逐步学习并形成不良趋势的数据监控模型，有效形成“事前监管式”的智慧管控模式。 目前我国制药行业的智能制造发展虽然面临很多问题,但随着科技的不断进步及“智慧监管”要求的趋严，伴随“中国制造2025”国家战略的推进，制药企业已能够初步认识自身问题，但仍需把握行业发展大趋势，抓住信息化、数字化与智能化发展的历史机遇，结合企业实际开展深度的数字化转型与智能化革新，必将实现“弯道超车”与国际化的视野与产业拓展。 药品作为特殊的商品，其质量安全关乎广大人民群众的身体健康与生命安全。因此，采用数字化与智能化技术保障药品从研发、生产到流通、使用等环节质量安全，持续改进质量管理体系，是中国整个制药行业和各国监管方始终追求的方向。 新技术展望 5G, RPA 工业机器人 人力成本的上涨是推动制造行业机器换人的主要因素。 同时， 随着工业机器人国产化进程的加速带来了成本的下降。 预计未来 10 年， 机器人将代替全球 2000 万个制造业岗位， 每一个新机器人进入劳动力市场， 将平均有1.6名制造工人被替换。 其中，中国已占据世界工业机器人应用数量的五分之一。 到 2030年，中国将有1400万机器人被投入使用， 较世界其他地区处于领先地位。 工业互联网 智能制造可实现整个制造业价值链的智能化，而工业互联网是实现智能制造的关键基础设施。 如今，作为推动制造业与互联网融合发展的重要抓手，工业互联网平台的理念和重要性逐渐被产业界所认识，全球各类产业主体积极布局工业互联网平台，以抢占发展制高点。在政策、 技术等因 素的推动下，中国已经出现一批工业互联网平台，产业体系已日趋完善。 人工智能 从制造业的角度出发，人工智能技术正在深入改造制造行业，新一代人工智能技术与制造业实体经济的深度融合，成为应用市场的一大亮点，催生了智能装备、 智能工厂、 智能服务等应用场景，创造出了一些新需求、新产业、新业态。先进制造技术和人工智能技术深度融合，使得制造系统具备学习能力。通过深度学习、增强学习、迁移学习等技术的应用，智能制造将提升制造领域知识产生、获取、应用和传承的效率。在离线状态下，利用机器学习技术挖掘产品缺陷，形成控制规则；在在线状态下，通过增强学习技术和实时反馈，控制生产过程减少产品缺陷；同时集成专家经验，不断改进学习结果。 数字孪生 数字孪生技术在制造业的应用前景广阔。产品的数字孪生应用覆盖产品的研发、工艺规划、制造、测试、运维等各个生命周期， 可以帮助企业推进数字化营销和自助式服务， 有助于企业提升维护服务收入， 创新商 业模式； 工厂数字孪生在工厂设计、建造，生产线调试、安装，工厂运行 监控、工业安全等方面都可以给企业带来价值；数字孪生在供应链管理领域也可以应用，例如车间物流调度、运输路径优化等。 智能制造生态系统协同发展 智能制造的实现是一个逐级推进的复杂工程，涉及设计、生产、物流、销售、服务等产品全生命周期，并涉及执行装备层、控制层、管理层、企业层、云服务层、网络层等企业系统架构，需要实现横向、纵向和端到端集成。限于资金投入不足、技术研发周期较长以及工艺壁垒较高等因素，单个系统解决方案商难以同时满足各个细分行业的智能制造发展需要，智能装备制造、物流仓储、软件专业企业或服务商间将不断加强协同创新，以强化智能制造系统解决方案供应能力智能制造将造就全新的业态